Facultad de Medicina UNAM

Secretaría General
COMITÉ DE BIOÉTICA

1. INTRODUCCIÓN

Por ser la medicina una rama en constante e intenso avance, es necesario regular tanto su aprendizaje como la aplicación de su objeto de estudio. Es por ello que la Facultad de Medicina, institución cuyas principales funciones son la enseñanza, la investigación y la difusión en relación con la salud del ser humano, requiere de una entidad que dictamine sobre las normas éticas establecidas. Para ello, en 1989 la Coordinación de la Investigación Científica, el Programa Universitario de Investigación en Salud y la Facultad de Medicina establecieron un acuerdo para la formación de las comisiones de Ética, Bioseguridad e Investigación, aprobado por el H. Consejo Técnico de la Facultad. Así quedaron establecidas las bases para la revisión de acciones o proyectos que requerirán una evaluación desde el punto de vista Bioético.

La bioética consiste en el estudio sistemático de la conducta humana en el ámbito de las ciencias de la vida y de la salud, analizada a la luz de los valores y principios morales (Encyclopedia of Bioethics, 1978). El campo de la bioética, que abarca los numerosos dilemas éticos generados por la investigación biocientífica y sus aplicaciones médicas es objeto de gran atención. La Facultad de Medicina cuenta con un comité de Bioética que evalúa y aprueba los proyectos de investigación en los que las probabilidades de afectar al sujeto de investigación son significativas y que de acuerdo a la Ley General de Salud se encuentran entre las investigaciones con riesgo mayor en procedimientos como:

1.1 Protocolos que incluyan estudios radiológicos y con microondas, plaguicidas y patógenos
1.2 Ensayo con medicamentos que no sean de uso común, amplio margen terapéutico autorizado para su venta o empleando las indicaciones, dosis y vías de administración establecidas.
1.3 Ensayos con nuevos dispositivos.
1.4 Estudios que incluyan procedimientos quirúrgicos.
1.5 Todas las técnicas invasoras y procedimientos mayores.
1.6 Pruebas psicológicas a individuos o grupos en los que se manipulará la conducta del sujeto.
1.7 Los que empleen métodos aleatorios de asignación a esquemas terapéuticos.
1.8 Los que tengan control con placebos.
1.9 Riesgos ambientales: plaguicidas, fertilizantes.
2.0 Fraudes, plagios, o los que el Director turne a la Comisión.

2. PROPÓSITO

Establecer los lineamientos normativos para el funcionamiento del Comité de Bioética de la Facultad de Medicina.

Regresa...