Regresa

El Doctor Octavio Rivero cedió la palabra al Dr. Fermín Valenzuela para la presentación del trabajo La Prescripción de Medicamentos y la Presencia de los “Similares”, ¿Ventajas o desventajas?. Al terminar la lectura solicitó a los presentes, comentarios en relación al trabajo del Dr. Valenzuela.

Dr. Lifshitz: A mi me pareció muy bueno el trabajo, Fermín es un conocedor del tema; tengo dos o tres comentarios: uno, me parece que habría que diferenciar entre lo que cuestan y lo que valen los medicamentos; el segundo comentario tiene que ver con el problema de los registros, hoy en día son eternos, se dice que ya va a cambiar y que van a ser cada 5 años, pero realmente el problema es que un medicamento que se registró en 1940 o 50 todavía se puede comercializar, aunque ya no sirva o que ya haya sido superado, tiene todo el derecho legal de ser comercializado y no hay forma –bueno si hay forma pero es muy complicada–, de quitarle el registro y el tercero en el fondo de todo esto es un abuso en los precios de los medicamentos, porque en realidad si uno ve las curvas estas de precios al consumidor, se han elevado estratosféricamente y eso es lo que ha obligado a buscar alternativas porque la gente ya no puede pagar, ni siquiera las instituciones pueden pagar esos precios, porque hoy en día el costo del tratamiento del cáncer o una enfermedad crónica de por vida es prohibitivo, en el fondo lo que pasa es que ha habido un abuso en la asignación de precios a los medicamentos. Me parece un trabajo muy bueno y solo esas observaciones que a lo mejor pueden servir.

Dr. Pérez Tamayo: Nada más para subrayar lo que decía Alberto en relación con los precios, hay un estudio hecho hace como unos quince años que apareció publicado en un libro, ellos hicieron un estudio para conocer sobre las distintas empresas, cuales eran las que tenían mejor beneficio desde el punto de vista económico y la que reditúa un porcentaje más elevado de todas las empresas que funcionan en el país es la industria farmacéutica, la segunda era la de los automóviles, la primera tenía porcentajes de recuperación de la inversión superiores al mil por ciento, esta escrito, están los datos. Lo que pasa es que corresponde a hace una generación. Pero nada más para subrayar el hecho de que la diferencia entre lo que cuestan, y lo que valen es verdaderamente un atraco a la ciudadanía y esto no parece tener ningún arreglo de tipo legal no hay ningún control que regule el precio.

Dr. Valenzuela: Si me permite ampliar un poquito esto que decía el doctor Pérez Tamayo; justo en la época cuando se publicó ese artículo es muy coyuntural porque antes el control de precios de los medicamentos era muy estricto por la Secretaría de Comercio y los industriales farmacéuticos se quejaban de que estaban por abajo o sea que no habían podido actualizar sus precios, esa era la queja y justo en esa época empezó a haber una liberación de precios de los medicamentos y se fueron para arriba, según ellos estaban creciendo mucho porque se estaban reponiendo después de una época muy larga de un amarre muy fuerte, se estaban poniendo al corriente pero eso continuó. Lo que decía Alberto es cierto, ahora se observa una meseta, después de traer índices de crecimiento como industria alrededor del 50 al 60 por ciento en valores en unidades no cambia, las unidades que tienen anualmente siguen siendo las mismas pero los precios traen unos índices de crecimiento muy altos, ya este año nada más reportan un 9% de incremento como industria global, lo cual dicen que ya se estabilizó pero sigue estando casi dos veces por arriba de la inflación, hay muchísimos análisis económicos sobre esto muy interesantes. El Colegio de México tuvo un grupo que ahora se trasladó al CIDE que se llama Economía y Salud y están trabajando mucho sobre esto y es muy interesante.

Dr. Vargas: Tendría una pregunta porque creo que esto nos da otra dimensión de los precios internacionales, todos los que viajamos sabemos que cuando olvidamos el medicamento en México y lo compramos en el extranjero podemos encontrarlo algunas veces mucho más caros y otras veces mucho más baratos ¿hay algún estudio concreto sobre esto?

Dr. Valenzuela: Ayer una organización no gubernamental donde están asociados Osfam y MSF (médicos sin fronteras), ayer precisamente publicaron una guía de precios internacionales y se ve lo que tú dices. Hay diferencias muy importantes, en lo que se refiere al Tratado de Libre Comercio en América del Norte, los Estados Unidos están muy preocupados por un fenómeno que se llama la reimportación porque están exportando medicamentos a granel que se condiciona tanto en Canadá como en México y se expenden mucho más baratos en esos países que en los Estados Unidos, el mismo producto que ellos están exportando la gente pasa a la frontera tanto en Canadá como en México lo compran y lo vuelven a introducir a los Estados Unidos y ese mismo producto esta fabricado por la misma gente simplemente esta empaquetado por diferentes empresas y si hay una diferencia de precios muy importante. En algún estudio alguien decía que el precio internacional de los medicamentos se fijaba en función de las características económicas de cada país, de la capacidad de adquisición que se veía en cada país refiriéndose a las grandes trasnacionales, eso tampoco fue cierto y lo demuestran concretamente en ese estudio donde hacen este análisis.

Dr. Domínguez: Algunos productos similares se han incorporado como genéricos intercambiables, lo que me produjo desconcierto porque para mi, los similares la mayor parte de las veces son un fraude, porque el paciente llega y le dicen: “le van a cambiar el medicamento por otro”, que ni siquiera es genérico, hay una confusión muy grande a nivel popular y a más alto nivel entre lo que son los similares y los genéricos intercambiables.

Dr. Valenzuela: Yo creo que existe la confusión, la confusión estuvo alentada originalmente por González Torres y por la gente de similares. Voy a decir algo que a lo mejor al doctor Rivero no le gusta, el Consejo de Salubridad y la Secretaría de Salud en su momento en el año 98 - 99 con toda precisión, no hicieron lo debido para contrarrestar la entrada de similares, tuvimos varias discusiones el doctor Rivero y yo en su momento, no se puede contrarrestar un movimiento de este tipo que es mediático, fundamentalmente con los medios, sino con otro tipo de medidas muy claras muy objetivas muy de política de estado que no se hizo en su momento. González Torres no es tonto y en relación a eso ha empezado ya a pedir la inclusión de algunos medicamentos como genéricos intercambiables, ha hecho las pruebas de intercambiabilidad y se les ha dado el registro de genéricos intercambiables; pero esto es muy sencillo, si yo tengo mil medicamentos y tengo cinco que son genéricos intercambiables y lo he demostrado, eso me permite a mi mover la parte mediática y decir: “yo ya me estoy registrando como genéricos intercambiables y mi calidad es buena” y “de estos cinco derivo entonces al resto de los 995 con esta misma condición”, lo cual no es cierto. Entonces si creo que hay una gran confusión, confusión que no se ha aclarado. El mercado farmacéutico mexicano como lo quise hacer notar es extraordinariamente complejo; es increíble por ejemplo que Ranisen tenga un registro previo a Glaxo; que Senosiain haya registrado su ranitidina antes que Glaxo aunque el precio entre Ranisen y Azantac sea el mismo; cual fue la inversión en la investigación que hizo Senosiain que justifique ponerle el mismo precio en el mercado. El mercado de genéricos Chileno ha crecido aún cuando son similares, ha crecido porque el diferencial de precios es muy importante; también el genérico de marca en países como Francia ha crecido por el diferencial de precios que es muy grande, pero aquí en México es de locos verdaderamente de locos. Yo no entiendo porque si yo tengo un innovador y tengo uno que es una copia de innovador, porque se consideran iguales. A Seanosiain hace muchos años, ya no es el caso, simplemente le decían Xeroxiain porque tenía una capacidad de copia impresionante antes del 91. ¿Por qué?, porque la ley de patentes no funcionaba, ahora las cosas han cambiado y ciertamente Senosiain es ahora una de las empresas más serias que tenemos en México. Actualmente la ley de patentes es muy estricta y ya no se puede copiar; siguen licenciando y siguen esperando que salgan de patente, las cosas son diferentes pero ciertamente de 91 para acá es muy poquito tiempo.

Dr. Lifshitz: Tal vez otra consideración es que el término similares no esta en la ley, es una marca comercial de las farmacias, pero no existe un concepto de medicamentos similares en la ley, que son genéricos de marca como tu lo señalabas ahí, a lo mejor también habría que mencionarlo.

Dr. Valenzuela: En la revisión que se esta haciendo ahora de la ley, básicamente el artículo 276, –anteayer me entere con desagrado que esta bloqueado–, se hace una precisión de los diferentes tipos de medicamentos que pueden existir en el mercado y van a quedar nada más dos, medicamentos innovadores y medicamentos genéricos son los únicos, todos van a tener que ser intercambiables porque van a obligar a que así sea, lo que pasa es que el coordinador de políticas públicas de la presidencia, que es quien ve el impacto regulatorio, dice que el hecho de cambiar la ley y modificar la norma de registro tiene un impacto regulatorio muy grande y entonces no ha pasado, lo que pensábamos que iba a salir esta atorado; pero si las 9 leyes contemplan esto, definir que solo puede haber dos medicamentos, innovadores y genéricos intercambiables y los innovadores no solo mostrar papeles y el estudio hecho sobre las rodillas, sino que van a tener que demostrar con estudios bien hechos y una serie de cosas; por supuesto la industria no quiere que esto se de.

Dra. Rivero: Eso quitaría los similares.

Dr. Valenzuela: Quitaría todo, si tu quieres tener un medicamento en el mercado tienes que demostrar: uno, que eres innovador con todas las pruebas; dos, que eres una copia pero que eres equivalente al innovador y nada mas, no va haber de otra.

Dr. Torres Valadez: Brillante presentación doctor Fermín, me quedan dos preocupaciones, una la impresión de que la confianza en los sistemas de control de calidad de las autoridades como que va a la baja, en los aspecto de medicamentos y otra preocupación, ¿si los costos, los precios de los medicamentos van hacia arriba?, cual es su apreciación profesional respecto al tema del IVA sobre los medicamentos que ha ocasionado mucha controversia a nivel nacional.

Dr. Valenzuela: Voy a comentar sobre la primera parte, la autoridad sanitaria mexicana nunca ha tenido la capacidad técnica para validar ningún tipo de insumo, en el año de 97 a instancias del doctor Rivero y del doctor De la Fuente como Secretario se incorpora a la ley la figura de tercero autorizado con la idea de fomentar que la autoridad sanitaria se apoyará en estructuras con capacidad técnica para poder dar dictámenes básicamente de calidad, eso se ha desvirtuado en los últimos años con este sexenio, en donde los comités de expertos que antes estaban presentes practicamente en todas las instancias de regulación sanitaria, al menos en lo que tenía que ver con medicamentos, han prácticamente desaparecido; ahora están preocupados en que su zapato este bien boleado, pero no les importa ver si la suela esta intacta, no les importa que el zapato no este roto sino que esté bien boleado, están preocupados por los aspectos de calidad pero esta calidad muy cacareada muy del tipo de los ISO 9000 y ese tipo de cosas, pero no realmente del fondo; si yo tengo un zapato, este tiene una función, proteger el pie, cual es la primera parte de protección, es la suela, el tacón que sea del alto adecuado, que la piel sea resistente, etc. eso no les importa, les importa que este bien boleado; estamos teniendo otra vez problemas y conflictos, no ha habido una decisión política adecuada por parte de las autoridades para pelear los cambios legislativos necesarios se plantean los cambios y en el momento que empieza a haber algun tipo de problemas se echan para atrás y le buscan salidas alternas de tipo político más que de tipo técnico, cuando realmente hay todos los fundamentos para hacer los cambios legislativos necesarios; estamos entrando en algo que decía Paulina alguna vez: “es un tema de ética política”. En la cuestión del IVA no tengo la mas remota idea no quisiera ni opinar porque no se impacto va a tener, ciertamente un impacto en el consumidor final sea este un paciente o una institución y yo no se si estemos en condiciones de poder asumir ese impacto, lo único que se me ocurre pensar ahora, ni tengo información ni he reflexionado respecto del iva y su impacto económico directo.

Dr. Rivero: Yo quisiera aclarar algunas cosas en primer lugar creo que el programa de genéricos intercambiables no abrió las puertas a la entrada de genéricos al estilo chileno, ya estaban, los genéricos de marca están en México desde hace 30 ó 40 años .

Dr. Valenzuela: No los genéricos como tales, no había venta de genéricos en el mercado privado, había venta de genéricos de marca, pero no había la venta del medicamento por su nombre genérico en la farmacia, fue el programa de genéricos intercambiables, no el que abre, sino que dispara la posibilidad.

Dr. Rivero: Lo que pasa es que González Torres de manera muy lista se monta en la ola de genérico intercambiable y saca sus genéricos no intercambiables; el problema de los precios yo lo viví porque estaba en el Consejo en aquel momento, en el segundo año del sexenio pasado la Secretaría de Comercio liberó los precios, estaban controlados hasta entonces, en el segundo año del sexenio anterior el Secretario de Comercio parece que tenía muy buena relación con los industriales norteamericanos y liberó los precios y se fueron para arriba, en dos años los medicamentos duplicaron y multiplicaron su precio y con una cosa muy interesante, es evidente que el costo no tenía relación con el precio, porque un medicamento, un bronco dilatador inhalado de Glaxo que le vendía el frasquito al sector público en 7 u 8 pesos al público lo venía a 70 u 80, diez veces más, es evidente que cuando lo estaba vendiendo a 7 u 8 estaba ganando, no estaba perdiendo, en el momento en que lo vendia a 80 pesos estaba asaltando al público. Yo creo que de todo esto lo más interesante es que –y yo no estoy de acuerdo con lo que decía Fermín– los similares no tienen calidad, mientras esto no se diga el público no va a tener conciencia exacta de lo que esta pasando.

Dr. Valenzuela: Se tiene que decir con elementos objetivos y claros.

Dr. Rivero: Yo recuerdo que en esos últimos años en 98, 99 el doctor De la Fuente insistió mucho en que alguien le diera los datos precisos para poder decirlo.

Dr. Valenzuela: Yo se los di.

Dr. Rivero: El hecho es que de una forma u otra no se publicó lo que el público necesitaba era saber que los similares no tienen calidad y yo creo que todavía es el momento de que el público se entere, es muy importante porque de todo esto lo que queda claro es que mientras no haya este cambio a la ley, van a seguir existiendo esos tres tipos de medicamentos, el innovador, el genérico intercambiable y el genérico o genérico de marca, como le quieran llamar que en muchos casos aparentemente no tienen la calidad que debería tener. Yo creo que es muy importante que el público este enterado que muchos de los similares no tienen ni la cantidad ni la calidad de lo que dicen tener, yo creo que este aspecto es particularmente importante para sacarle interés al mensaje que queremos dar, por eso le decía en un principio que ojala este artículo que esta preparado para el libro, se pudiera manejar en forma tal se pudiera llevar a la revista … con el objeto de que la gente se enterara de la situación, es muy importante que exista una difusión adecuada.

Dr. Pérez Tamayo: Fermín acaba de decir una cosa muy importante, la información para documentar el hecho de que los similares no tienen la calidad que dicen tener, existe, esa información es la que debería aparecer aquí, ahí yo lo firmaría con un seudónimo, si cierta información se difunde de manera responsable, eso debe producir un impacto serio en la confianza de la gente sobre el valor que tienen los similares, todo el mundo lo sabemos pero no se dice, yo creo que sí se debería hacer, no se si el grupo estuviera de acuerdo, esa fue una de las funciones que desempeñaría la publicación de esto, poner las cosas como son y si tenemos la información hay que usarla.

Dr. Valenzuela: Yo quisiera comentar algo sobre esto. No estamos jugando con intereses baladies, yo les voy a comentar algo que cuando yo lo vi me fui de espaldas; un día hablando con un grupo de industriales mexicanos de los que surten específicamente al sector salud, ellos comentaron discutiendo la posibilidad de que se hicieran pruebas de intercambiabilidad a sus productos para que pudieran entrar en mejores condiciones al sector salud etc. Ellos me dijeron: nosotros no vendemos ningún producto que no nos deje un 25% de utilidad bruta, había ahí alguien que producía captopril, yo le dije ¿en cuánto vende el captopril?, me contestó: en 6.24 pero estoy pensando en bajarme a 5.80 porque ahí me quedo con mi margen de 25%; en ese momento el captopril valía 70 pesos en el mercado, el Capotena, había otro de marca que valía de 70 a 80 pesos, diez veces más y están ya en esos precios con un 25% de utilidad bruta. Y luego el divulgar estos datos yo se les enseñe personalmente al doctor De la Fuente y al licenciado Campillo siendo secretario y subsecretario y cuando con Canifarma la (Cámara Nacional Farmacéutica) estaban muy enojados y corrieron a los laboratorios Best de la cámara y todo este tipo de cosas, armaron toda una campaña y entonces a mi se me ocurrió decirles que la campaña era una tontería que lo que habría que hacer era unos cuantos estudios aleatorios de medicamentos y demostrar con toda claridad que estos productos no reunían la calidad y entonces si, pedir tanto a la Secretaría de Salud como Canifarma el cierre de las empresas y que retiraran los registros.

Dr. Pérez Tamayo: Realmente nosotros conociendo estos datos no entendemos que no se haga nada.

Dr. Rivero: Nosotros debemos decirlo, por lo menos.

Dr. Valenzuela: Yo creo que lo que se puede decir.

Dr. Rivero: Además, el asunto del cambio de la ley lo vengo oyendo desde hace 10 años, que se va a cambiar la ley cada 5 años. Yo tengo la impresión de que ese registro de cada 5 años, no solamente beneficiaría al público y a los médicos que tratan a los enfermos con los medicamentos genéricos intercambiables, a mí quien me asegura que un innovador que se registró hace 15 años con pruebas que vienen de Minnesota, después el laboratorio en México no este comprando sustancia prima en Paquistan y lo este manejando con la patente que sacó hace 15 años.

Dr. Valenzuela: El higroton que es la clortalidona, tiene un registro mexicano porque se estaba haciendo en México, se empiezan a hacer estudios de intercambiabilidad con el higroton como innovador y resulta que no pasa nada y nos ponemos a investigar y resulta que ahora lo están importando de Colombia, ya no se hace aquí, esta cerrada la planta y no se puede vender higroton.

Dr. Rivero: Esa ley dudo mucho que vaya a pasar, porque intervienen muchos factores, tienen que atacar mucho intereses creados que no están dispuestos a entrarle.

Dr. Valenzuela: Yo con mucho gusto me puedo comprometer a hacer una relación de los diferentes componentes del mercado farmacéutico, ¿qué son? ¿quienes son? ¿qué características tienen? con mucho gusto lo puedo hacer y a lo mejor valdría la pena para aclarar un poco la diferencia entre lo que es un genérico intercambiable y lo que es un similar para difusión masiva.

Dr. Rivero: Agregarlo a esto,

Dr. Sanfilippo: Ahí hay un componente que también se mezcla, que son las farmacias de similares que ahora se están registrando como consultorios con consulta de 20 pesos y vemos una cantidad de gente esperando al doctor y salen y compran ahí el medicamento, ¿cómo se controla esto?.

Dr. Valenzuela: Eso es justo una de las movidas que se hicieron porque en México la legislación impide la sustitución de la prescripción, entonces lo que hacen para no caer en eso que sería un delito que llegaría al cierre de las farmacias, tienen su consultorio adjunto, entonces llegan los enfermos otra vez con la receta de Capotena de laboratorios Squibb, –que me consta que le invirtieron una fortuna en un proceso de investigación interesantísimo–, pasan con el médico, el médico le dice: “tiene usted hipertensión y le están mandando Capotena, yo se la voy a cambiar por captopril de laboratorios Best, que le va a costar 80% menos de lo que le va a costar Capotena”, entonces los consultorios no son para dar consulta ni para atender a la población marginada, sino para darle la vuelta a la sustitución de la receta y al mismo tiempo se están embolsando una buena lana en la consulta, aun cuando cuesta 10 pesos, no importa, es por volumen, es una cantidad de dinero y le pagan a los médicos de consultorio 4 mil pesos mensuales.

Dr. Viesca: Y que grupo de la población puede acceder a ciertos niveles de prescripción en este sentido, el problema de base no fué ahí, en el fondo tenemos un problema de ética política brutal, y no nada más en la medicina.

Dr. Valenzuela: Hay un fenómeno asociado a esto que son los laboratorios nacionales, de capital nacional que antes le vendían nada más al seguro social, que ahora han puesto sus farmacias, sus farmacias de genéricos y ellos han hecho un esfuerzo de inversión muy importante para demostrar que todos sus medicamentos son intercambiables y que todos son genéricos. Es cierto absolutamente, entonces esa parecería ser una solución alternativa.

Dr. Rivero: Cuando yo saque el programa de genéricos intercambiables, le propuse a la Secretaría que en cada capital de estado se abriera una farmacia de genéricos intercambiables, era la forma de entrar, no quisieron dijeron que esa no era labor de la Secretaría, inclusive yo tenía un industrial que estaba dispuesto a poner el capital. Esa hubiera sido la salida. Hacer lo que hizo similares.

Dr. Valenzuela: Por el otro lado también algo que es muy grave, algo que se mencionaba es la falta de capacidad técnica, no se ha dado un programa de fomento al desarrollo de las unidades de terceros autorizados, esto más bien esta frenado, esta teniendo problemas.

Dr. Torres Valadez: Cada día son menos

Dr. Valenzuela: Cada día son menos, cada vez es más difícil la certificación.

Regresa