Verapamilo

Tabletas recubiertas

Tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de verapamilo................................................. 80 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VERAPAMILO está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho.

CONTRAINDICACIONES: Shock cardiogénico, bloqueo A-V de II y III grado, síndrome del nódulo sinusal, insuficiencia cardiaca manifiesta. Embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

VERAPAMILO se excreta por la leche materna, por lo que se debe tener la precaución de descontinuar el tratamiento en mujeres durante el periodo de lactancia. A pesar de que no se han reportado efectos teratogéni­cos en el feto, debe sopesarse el riesgo-beneficio de su administración.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Son raras si se administra a las dosis recomendadas. Ocasionalmente suele presentarse: constipación intestinal, mareos, náuseas y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de VERAPAMILO y fármacos cardioactivos (por ejemplo, bloqueadores de los receptores adrenérgicos beta y antiarrítmicos), así como de anestésicos inhalatorios, puede dar lugar a un aumento recíproco de los efectos sobre el miocardio y el sistema vascular. En combinación con quinidina se han observado casos aislados de hipotensión y edema pulmonar en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Debe evitarse la administración intravenosa de betabloqueadores durante el tratamiento con VERAPAMILO.

La administración concomitante con otros antihiper­tensivos (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la en­zima convertidora de la angiotensina y vasodilatado­res) tiene un efecto aditivo sobre la tensión arterial. En un estudio clínico la combinación de VERAPAMILO y prazo­sina dio como resultado la baja acentuada de la presión arterial. Se han descrito aumentos del nivel de digoxi­na en el plasma al administrar VERAPAMILO simultáneamente.

Además, se han descrito casos aislados en la literatura de interacciones con carbamazepina (intensificación del efecto por VERAPAMILO), litio (reducción del efecto por VERAPAMILO) y rifampicina (reducción del efecto de ­VERAPAMILO).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En un estudio clínico toxicológico realizado en animales de experimentación a los cuales se les administró la dosis mínima y máxima permitida en humanos del clorhidrato de VERAPAMILO, no se encontró evidencias sugestivas de desarrollo de tumoraciones.

En animales de experimentación, a los cuales les fue administrado VERAPAMILO a dosis de 9.6 mg/kg/día (sin sobrepasar la dosis máxima permitida en humanos, que es de 480 mg/día durante 2 años), no se encontró evidencia de que el clorhidrato de VERAPAMILO presente un efecto inductor oncogénico. En la administración por vía oral de clorhidrato de VERAPAMILO a conejos en dosis de 5-15 mg/kg de peso corporal (adminis­trado sobre el alimento), así como también a ratas a las dosis de 5, 10 y 20 mg/kg de peso corporal, no se hallaron in­­di­cios de un efecto teratogénico dependiente de la sustancia. No existe ningún indicio que acuse un efecto embriotóxico y teratogénico en el humano.

Estudios que fueron realizados en ratas hembras de experimentación a las cuales se les administró 55 mg/kg/día, no mostraron tener efectos sobre la fertilidad de los animales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

VERAPAMILO debe tomarse en la noche antes de acostarse. No es necesario modificar el régimen de administración en la noche antes de acostarse, en caso de cambios ocasionales del programa normal de actividades.

La dosis de VERAPAMILO tanto en la hipertensión como en la angina debe individualizarse mediante titulación. El tratamiento debe iniciar con 180 mg de VERAPAMILO. Cuando VERAPAMILO se administra a la hora de acostarse, la medición de la presión arterial en el consultorio en la mañana y en las primeras horas de la tarde es esencialmente una medición del efecto máximo. La evaluación usual del efecto mínimo, que en ocasiones puede ser necesaria para determinar la idoneidad de una dosis específica de VERAPAMILO, se lleva a cabo antes de acostarse. VERAPAMILO se ha evaluado en dosis de hasta 540 mg y se ha determinado que es un medicamento seguro y eficaz.

Las tabletas recubiertas de VERAPAMILO deben deglutirse enteras y no deben masticarse, romperse ni triturarse.

Hipertensión arterial: La dosis de VERAPAMILO debe ajustarse de manera individual. Se recomienda empezar el tratamiento con 180 mg de VERAPAMILO. La dosis deberá aumentarse progresivamente con base en la evaluación de la eficacia terapéutica y de la seguridad. Los efectos antihipertensivos de VERAPAMILO se manifiestan en la primera semana de tratamiento.

Si no se obtiene una respuesta adecuada con 180 mg de VERAPAMILO la dosis puede aumentarse de la siguiente manera:

–   240 mg cada noche.

–   360 mg cada noche (2 x 180 mg).

–   480 mg cada noche (2 x 240 mg).

Angina: La dosis de VERAPAMILO debe ajustarse de manera individual. Empiece el tratamiento con 180 mg de VERAPAMILO. La dosis debe aumentarse progresivamente con base en la evaluación de la eficacia terapéutica y de la seguridad. Si no se obtiene una respuesta adecuada con 180 mg de VERAPAMILO, la dosis puede aumentarse de la siguiente manera:

–   240 mg cada noche.

–   360 mg cada noche (2 x 180 mg).

–   480 mg cada noche (2 x 240 mg).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el supuesto caso de ingestión accidental del medicamento debe provocarse el vómito y consultar a su médico. En caso de una sobredosificación deberán aplicarse medidas de ­sostén.

Paro cardiocirculatorio: Masaje cardiaco externo, respiración artificial, ECG para diferenciar entre asistolia y fibrilación ventricular; a continuación las correspondientes medidas de terapia intensiva, como desfibrilación y tratamiento con marcapaso.

Bloqueo A-V de II y III grado: Atropina, orciprenalina, en caso dado tratamiento con marcapaso. Aparición de signos de una insuficiencia miocardiaca: dopamina, dobuta­mida, glucósidos cardiotónicos o calcio.

Hipotensión arterial: Posición apropiada, dopamina, dobutamida, noradre­nalina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo ni en la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.