Verapamilo

Grageas y solución inyectable I.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada gragea contiene:

Clorhidrato de verapamilo................................................. 80 mg

Cada ampolleta de 2 ml contiene:

Clorhidrato de verapamilo................................................... 5 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:  Indicado para el manejo de hipertensión esencial. Las tabletas de VERAPAMILO están indicadas para los siguientes padecimientos: ­angina, incluyendo la vasospástica y la inestable, y el estado de angina crónica. Arritmias en asociación con digitálicos sirve para el control de la contracción ventricular y para la fibrilación auricular crónica. Como profiláctico en taquicardias supraventricular paro­xística.

VERAPAMILO intravenoso está indicado para la rápida conversión de taquicardia supraventricular paroxística a un ritmo sinusal, también sirve para el síndrome de Wolff-Parkinson-White y en el síndrome Lown-Ganong-Levine, en el control temporal de la contracción ventricular rápida, en fibrilación ventricular, excepto cuando están asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White y síndrome Lown-Ganong-Levine.

CONTRAINDICACIONES:  Disfunción ventricular izquierda severa, hipotensión (presión sistólica menor de 90 mmHg), choque cardiogénico, síndrome de seno en bloqueo auricu­loventricular de segundo y tercer grado, taquicardia ven­tricular e hipersensibilidad conocida al VERAPAMILO.

VERAPAMILO I.V. está contraindicado en falla cardiaca congestiva y en ­pacientes que reciben ß-adrenérgicos (ß-bloqueadores) como propra­nolol, y en taquicardia ventricular.

PRECAUCIONES GENERALES: Debe administrarse con cautela en pacientes con problemas de disfunción hepática, ya que su metabolismo es por esa vía (hepática), podría prolongar la vida media de VERAPAMILO de 14 a 16 horas.

En pacientes con distrofia muscular de Duchenne, ya que VERAPAMILO disminuye la transmisión neuromuscular.

En pacientes con insuficiencia renal, ya que 70% se elimina por esta vía.

VERAPAMILO no es removido por hemodiálisis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo C: verapamilo se excreta en la leche materna, por lo anterior, se debe tener la precaución de descontinuar el tratamiento en mujeres durante el periodo de lactancia. A pesar de que no se han repor­tado efectos teratogénicos, debe valorarse el riesgo/beneficio de su administración durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas son raras si se administran las dosis recomendadas. Ocasionalmente, suele presentarse constipación intestinal, mareo, náusea y ­cefa­lea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de verapamilo y fárma­cos cardioactivos (bloqueadores ß-adre­nérgicos y anti­arrítmicos), así como de anes­tésicos inhalados puede dar lugar a un aumento de los efectos sobre el miocardio y el sistema vascular. En combinación con quinidina se han observado casos aislados de hipo­tensión y edema pulmonar en pacientes con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Debe evitarse la administración de bloqueadores ß-adrenér­gicos durante el tratamiento con vera­pamilo. La administración concomitante con otros antihipertensivos (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y vasodilatadores) tiene un efecto aditivo sobre la presión arterial. En un estudio clínico la combinación de vera­pamilo y prazosina dio como resultado la baja acentuada de la presión arterial. Se han descrito aumentos del nivel de digoxina en el plasma al administrar verapamilo simultáneamente.

Además, se han reportado casos aislados en la literatura de interacciones con carbamacepina (intensificación del efecto por verapamilo), litio (reducción del efecto por verapamilo) y rifampicina (reducción del efecto por ve­rapamilo).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En un estudio clínico toxicológico realizado en animales de experimentación a los cuales se les administró la dosis mínima y máxima de verapamilo pemitida en humanos, no se encontraron evidencias sugestivas del desarrollo de tumores. En animales de experimentación a los cuales les fue administrado verapamilo a dosis de 9.6 mg/kg/día sin sobrepasar la dosis máxima permitida en humanos, que es de 480 mg/día durante 2 años, no se encontró evidencia de que verapamilo presente un efecto inductor on­co­génico. En la administración por vía oral de verapamilo a conejos en dosis de 5 a 15 mg/kg, así como también a ratas a las dosis de 5, 10 y 20 mg/kg de peso corporal, no se hallaron indicios de un efecto teratogénico dependiente de la sustancia. No existe ningún indicio que acuse un efecto embriotó­xico y teratogénico en el humano. Estudios que fueron realizados en ratas hembras a las cuales se les administró 55 mg/kg/día, no mostraron tener efectos sobre la fertilidad de los animales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral e intra­­venosa.

En angina de pecho: 1 gragea 3 a 6 veces al día.

En taquiarritmias supraventriculares: 1 ampolleta lentamente por vía intravenosa; en casos de efecto terapéutico insuficiente se puede administrar otra ampolleta después de 5 a 10 minutos.

Crisis hipertensivas: Venoclisis de solución fisiológica de cloruro de sodio o solución glucosada al 5%. Se comienza con 0.05 a 0.10 mg/kg/hora, dosis que puede incrementarse a intervalos de 30 a 60 minutos. La dosis media es de hasta 1.5 mg/kg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En el supuesto caso de ingestión accidental del medi­camento debe provocarse el vómito y consultar a su médico. En caso de una sobredosificación deberán aplicarse medidas de sostén.

Paro cardiocirculatorio: Masaje cardiaco externo, respiración artificial, ECG para diferenciar entre asistolia y fibrilación ventricular, a continuación las correspondientes medidas de terapia intensiva como desfibrilación y tratamiento con marcapasos.

Bloqueo AV de II y III grados: Atropina, orcipre­nalina, en caso dado, tratamiento con marcapaso.

Aparición de signos de insuficiencia miocár­dica: Dopa­mina, dobutamina, glucósidos cardio­tónicos o calcio.

Hipotensión arterial: Posición apropiada, dopa­mina, do­bu­tamina, inoradrenalina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.