Sulfadiazina de plata

Crema

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Sulfadiazina de plata............................................................. 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado en piodermias como: impétigo primario, secundario y ectima. Tratamiento y profilaxis de infecciones en úlceras de decúbito, varicosas, úlceras del diabético, quemaduras y heridas quirúrgicas. También como adyuvante de la cicatrización.

CONTRAINDICACIONES:

SULFADIAZINA DE PLATA no debe utilizarse durante el embarazo, lactancia, prematuros, neonatos durante los dos primeros meses de vida.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen estudios controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso, a menos que la superficie quemada sea más del 20% de la superficie total del cuerpo, o que los beneficios terapéuticos de SULFADIAZINA DE PLATA sean mayores al posible riesgo para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La aplicación de SULFADIAZINA DE PLATA no causa dolor; sin embargo, cerca del 2.5% de los pacientes experimentan rash, prurito o sensación de ­quemadura.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado hasta la fecha.

Debe considerarse la inactivación de las enzimas proteolíticas de uso tópico en la administración concomitante con SULFADIAZINA DE PLATA.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados no muestran efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

SULFADIAZINA DE PLATA se aplica a nivel cutáneo. Se deberá limpiar y desbridar la quemadura, previo a la aplicación de SULFADIAZINA DE PLATA. Con guante estéril se aplica una a dos veces por día, dejando un espesor de aproximadamente 1 a 3 mm. Cuando sea necesario, la crema que haya sido removida por la actividad o movimiento del paciente puede reaplicarse. No es necesario aplicar apósitos o vendaje oclusivo

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Cuando se presentan efectos adversos por el uso inadecuado del medicamento, el manejo es sintomático.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.