Senósidos a-b

Tabletas, solución oral

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Senósidos A-B.................................................................. 187 mg

obtenidos de polvo de vaina de Cassia acutifolia

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

SENÓSIDOS A-B son un laxante natural de origen vegetal para el tratamiento de la constipación leve provocada por malos hábitos alimentarios, falta de ejercicio e inadecuada ingesta de fibra natural.

SENÓSIDOS A-B también están indicados en los siguientes casos:

–   Alivio del dolor de la evacuación en pacientes con heridas de episiotomía, hemorroides trombosadas, fisuras anales o abscesos perianales.

–   Para facilitar la eliminación y reducir el esfuerzo y presión intraabdominal excesivos en pacientes con hernias diafrag­máticas o de la pared abdominal, estenosis anorrectal, aneurisma y otras enfermedades de las arterias cerebrales y coronarias.

–   Para el alivio de la constipación durante el embarazo y el posparto.

–   En pacientes geriátricos con una inadecuada ingesta de fibra y cuyas paredes abdominales y músculos perianales han perdido su tono.

–   En pacientes con severas enfermedades neuromusculares.

–   En niños con megacolon adquirido o congénito.

–   Cuando la motilidad intestinal ha sido alterada por otros medicamentos como anticolinérgicos u opioides.

–   Para prevenir o disminuir la absorción de amonio y otras neurotoxinas en pacientes con encefalopatía hepática.

–   Para preparar el intestino a procedimientos quirúrgicos o radiológicos.

–   Para proveer de una evacuación fresca para exámenes coproparasitoscópicos.

–   Para acelerar la excreción de diversos parásitos incluyendo nematodos después de una terapia antihelmíntica.

–   Para acelerar la excreción de venenos ingeridos por vía oral.

–   Para modificar las evacuaciones de pacientes con ileostomía o colostomía.

Los SENÓSIDOS A-B son particularmente útiles en pacientes con constipación aguda, en pacientes geriátricos con malos hábitos de alimentación o músculos abdominales débiles. Algunos estudios señalan la utilidad de SENÓSIDOS A-B para el tratamiento de la encopresis infantil.

CONTRAINDICACIONES:

SENÓSIDOS A-B están contraindicados en pacientes con desequilibrio hidroelectrolítico, apendicitis, dolor abdominal, náusea y vómito. La impactación fecal y la obstrucción o perforación intestinal también son contraindicaciones, debido a que el medicamento puede empeorar los síntomas.

PRECAUCIONES GENERALES:

SENÓSIDOS A-B deben usarse con precaución en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino delgado. No se recomienda el uso del fármaco por tiempo prolongado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo: B1. Su uso es seguro durante el embarazo y el puerperio.

Existen varios estudios que dan pruebas de la seguridad y eficacia del uso del sena durante el embarazo y el puerperio.

Aunque los metabolitos de SENÓSIDOS A-B pueden excretarse por la leche materna, éstos no han demostrado daño en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas que se han reportado son: náuseas, vómito, diarrea, pérdida de la función normal del intestino (cuando se usa excesivamente), dolor cólico (especialmente en la constipación severa), mala absorción de nutrientes, colon catártico en el uso crónico, constipación después de la catarsis, heces amarillas o amarillo-verdosas, diarrea en hijos de madres lactantes que toman el medicamento, pigmentación oscura de la mucosa rectal cuando se usa a largo plazo (la cual es reversible en un lapso de 4 a 12 meses).

En el aparato genitourinario se puede encontrar una coloración rojiza en la orina alcalina, o amarillo-café en la orina ácida.

También se puede encontrar hipocalemia, enteropatía proteínica y desequilibrio electrolítico con el uso excesivo. Se ha reportado la pérdida de la inervación intrínseca y atrofia de la capa muscular lisa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se puede combinar con psyllium con o sin aceite mineral para prevenir la constipación en pacientes en riesgo o en aquellos que no la pueden tolerar debido a debilidad o enfermedad.

La adición del sena al psyllium produce una evacuación más abundante que con psyllium solo.

Las mezclas con sales de docusado pueden ser menos útiles debido a que estas aumentan la absorción del sena.

No se encuentran otras interacciones reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Adolescentes y adultos: 1-2 tabletas antes de acostarse.

Embarazo: Se recomienda la mitad de la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Cuando existe abuso del medicamento por tiempo prolongado se ha descrito pigmentación melanótica de la mucosa colónica (melanosis coli), la cual es benigna y revierte entre 4-12 meses después de la suspensión del medicamento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.