Neomicina + polimixina B + bacitracina

Ungüento oftálmico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada g de UNGÜENTO contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a............................... 3.50 mg

de neomicina

Sulfato de polimixina B equivalente a............................ 5,000 U

de polimixina B

Bacitracina......................................................................... 400 U

Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, causadas por bacterias susceptibles, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La NEOMICINA es un antibiótico aminoglucósido, bactericida para muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico y altera el código genético de la bacteria.

La POLIMIXINA B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos, al alterar la membrana celular bacteriana.

La BACITRACINA es un antibiótico bactericida para bacterias grampositivas y gramnegativas. Interviene con la síntesis de la pared celular bacteriana.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES: El uso prolongado como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Si ocurre sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis punteada.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes, si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe descontinuarse el medicamento y acudir a revisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Irritación transitoria; el uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles, como los hongos. Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Si se administra un antibiótico bactericida junto a un bacteriostático, puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE ­LABORATORIO:

La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oftálmica.

1 tira de aproximadamente 1.5 cm cada 3 a 4 horas hasta que ocurra mejoría. Reduzca la frecuencia de la aplicación antes de suspenderla.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación o la ingesta accidental no ocasionan mayores problemas que los efectos secundarios ya mencionados.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.