Nafazolina
Solución oftálmica
Vasoconstrictor y descongestivo ocular
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Clorhidrato de nafazolina................................................. 1.0 mg
Alcohol polivinílico......................................................... 14.0
mg
como diluyente
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado para el alivio temporal del enrojecimiento ocular, asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, resfriados, rayos solares, polvo, smog, viento, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a luz intensa, uso de lentes de contacto y cualquier otra condición que ocasione irritación ocular leve.
CONTRAINDICACIONES: NAFAZOLINA está contraindicada en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo.
Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo e intolerancia a NAFAZOLINA o a otros simpaticomiméticos oftálmicos.
No se recomienda su uso en niños y ancianos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Debido a que la droga se absorbe sistemáticamente se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario a juicio del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y después de uso
prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, hiperemia reactiva y
algunos efectos sistémicos, dentro de los cuales se incluyen los siguientes:
náusea, vómito, dolor de cabeza, vértigo, nerviosismo, debilidad y sudación.
Puede producir liberación
de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, en especial si se usa en
concentraciones elevadas o en pacientes ancianos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El efecto presor de la droga puede
potencializarse con el uso concomitante
de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de
NAFAZOLINA.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han hecho estudios para evaluar el potencial de NAFAZOLINA sobre estos efectos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oftálmica.
Aplique 1 gota de NAFAZOLINA en saco conjuntival inferior cada 3 ó 4 veces al día hasta 4 veces al día, según se requiera para aliviar los síntomas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos, locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, adminístrense líquidos orales para diluir el producto.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Consérvese el frasco bien cerrado.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su
venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A.
Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en
general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a
22 donde usted lo podrá consultar.