Miconazol

Crema

Antimicótico de amplio espectro

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Nitrato de miconazol............................................................... 2 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

La crema de nitrato de MICONAZOL está indicada para aplicación tópica en el tratamiento de hongos y/o infecciones de la piel: Tiñea pedis (pie de atleta), Tinea cruris y Tinea corporis causada por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes y Epidermophyton flo­ccosum, en el tratamiento de candidiasis cutánea (moni­liasis) y en el tratamiento de Tinea versicolor.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al MICONAZOL.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe suspender el medicamento si se presenta irritación química.

La crema sólo es para uso externo. Evite que la crema tenga contacto con losojos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su uso es seguro durante el embarazo; sin embargo, debe evitarse durante el primer trimestre.

Se desconoce si se excreta en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En casos aislados se han reportado irritación, prurito, maceración y dermatitis alérgica de contacto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Puede presentar resistencia al medicamento si se usa en combinación de otra crema antimicótica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha demostrado ningún efecto en estudios animales con el uso de la crema de nitrato de MICONAZOL.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La crema de nitrato de MICONAZOL debe usarse limpiando la piel con suficiente agua y jabón, después aplicar una capa de crema en el área afectada 2 veces al día (mañana y tarde) en pacientes con Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis y candidiasis cutánea, y 1 vez al día en Tinea versicolor. Para el pie de atleta se aplica entre los dedos y deben usarse zapatos ventilados y cambio de calcetines 1 vez al día.

Cuando se inicia el tratamiento temprano existe una mejoría evidente.

En infecciones por Candida, Tinea cruris y corporis, debe ser tratada por dos semanas. Tinea pedis por un mes.

Si el paciente no mejora después del tratamiento de un mes, su pronóstico puede ser incierto.

En niños menores de 12 años su uso debe ser supervisado.

Este producto no es efectivo en las uñas ni en cuero ca­belludo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis o ingesta acci­dental; sin embargo, en caso de ingesta masiva se proce­de a realizar lavado gástrico y manejo ­sintomático.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance

de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.