Metformina

Tabletas

Antidiabético

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada tableta contiene:

Metformina............................................................. 500 y 850 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diabetes mellitus no dependiente de insulina (tipo II) leve o moderada; utilizada en pacientes obesos o con tendencia al sobrepeso.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a METFORMINA.

Diabetes gestacional.

Diabetes mellitus tipo I.

Insuficiencia renal.

Insuficiencia hepática.

Insuficiencia cardiaca.

Desnutrición severa.

Alcoholismo crónico.

Complicaciones agudas de la diabetes (cetoacidosis).

Deficiencia de vitamina B12, hierro y ácido fólico.

Embarazo y lactancia.

Infecciones graves.

Traumas.

Deshidratación.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:

Categoría de riesgo B: Existe un estudio que informa de la relativa seguridad de METFORMINA oral durante el embarazo, se necesitan estudios controlados en humanos.

METFORMINA no está indicada para la diabética embarazada que no pueda ser controlada únicamente por dieta.

Lactancia: Se ignora si METFORMINA se excreta en la leche materna y si ello pudiera afectar al lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones más características son náuseas, vómitos, anorexia, lo que se traduce en baja de peso, alteraciones del gusto, disminución de la absorción, incluyendo la vitamina B12, acidosis láctica (incidencia ­menor que con otras biguanidas).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

metformina potencializa el efecto de los anticoagulan­tes y de los fibri­nolíticos.

Inhibe la absorción de la vitamina B12, en casos aislados.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios preclínicos para este fin no demostraron evidencias de este tipo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: La dosis diaria y la forma de administración las recomendará el mé­dico tratante, dependien­do del estado metabólico del paciente. Los esquemas de do­sificación usuales con­sideran como dosis inicial 500 mg dos veces al día u 850 mg una vez al día, administrados con los alimentos. Cuando se utiliza la tableta de 500 mg, la dosis puede ser ajustada con intervalos de una semana, de acuerdo con el efecto sobre la glu­cemia. En los casos en que se usa la tableta de 850 mg, la dosis puede ser ajustada cada dos semanas.

La dosis máxima recomendada de METFORMINA es de 3,000 mg al día.

En pacientes ancianos, la dosis de METFORMINA debe ajustarse basándose en la función renal.

Niños: La dosis inicial recomendada de METFORMINA para niños de 10 a 16 años, es 500 mg dos veces al día, administrados con los alimentos. La dosis se puede aumentar cada semana en 500 mg. La dosificación máxima recomendada es de 2,000 mg/día, en 2 a 3 dosis divi­didas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: La manifestación importante corresponde a la acidosis láctica.

En casos de sobredosificación se recomienda lavado gástrico y medidas de apoyo de acuerdo con la sinto­ma­tología.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

Se deberá mantener el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere de receta médica. No se administre durante
el embarazo y la lactancia.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

 Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.