Meloxicam

Tabletas

Antiinflamatorio

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada tableta contiene:

Meloxicam........................................................................ 7.5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

MELOXICAM está indicado en el tratamiento de las siguientes ­entidades:

Osteoartritis.

Dolor e inflamación a consecuencia de traumatismos y gota.

Artritis reumatoide.

Periartritis de las articulaciones escapulohumeral y coxofemoral.

Distensiones musculares.

Procesos inflamatorios en tejidos blandos en vías respiratorias y en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria.

CONTRAINDICACIONES:

El MELOXICAM está contraindicado en pacientes que hayan ­demostrado hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. Tampoco deberá administrarse en pacientes que tengan antecedentes de hipersensibilidad a los AINEs, lo cual se puede ­manifestar con ataques de asma, angioedema o urticaria.

Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. MELOXI­CAM no debe administrarse en pacientes con úlcera péptica activa o con insuficiencia renal o hepática severas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Deberá tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales deberán estar en monitoreo estrecho. Cualquier reporte de ­efectos adversos mucocutáneos es motivo suficiente para suspender la administración del fármaco. Los pacientes seniles o con insuficiencia cardiaca, cirrosis hepática, patología renal previa y aquellos que hubiesen sobrellevado cirugía mayor con riesgo de hipovolemia son hipersensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, siendo éstas fundamentales para lograr una perfusión renal correcta, debido a ello, en ­estos pacientes es necesario vigilar estrechamente el volumen urinario y lafun­ción renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque no se han reportado efectos adversos de MELOXICAM durante el embarazo y la lactancia no se recomienda su uso durante estas ­etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides las reacciones secundarias y efectos adversos más frecuentes a MELOXICAM han sidoen:

Área gastrointestinal: Se ha presentado dolor abdominal, náusea, flatulencia, dispepsia, diarrea, vómito, constipación, anorexia, ­estomatitis y enfermedad acidopéptica.

SNC: Se reporta migraña, vértigo, depresión, insomnio, cefalea y mareo.

Aparato cardiovascular: Se ha mencionado hipertensión, edema y ­palpi­­ta­ciones.

Sistema urogenital: Puede haber trastornos inespecíficos de la ­diuresis.

Piel y faneras: Se reporta la aparición de reacciones de fotosensibilidad, urticaria y foliculitis.

Otros: Hiperglucemia, hiperuricemia, sed.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración de MELOXICAM en conjunto con otros AINEs, anticoagulantes, litio y metotrexato requiere estrecho seguimiento del paciente.

El médico deberá estar alerta cuando al paciente se le administre MELO­XICAM en asociación con antihipertensivos e inhibidores de la ECA.

La colestiramina se liga a MELOXICAM en el tubo digestivo, lo que puede provocar eliminación más expedita de éste.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados a la fecha no han demostrado que MELOXICAM tenga efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico o sobre la ­fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Su administración es por vía oral.

La dosis promedio para el tratamiento de la mayoría de entidades que cursan con dolor e inflamación es de 7.5 a 15 mg en una sola dosis al día. No deberá excederse la dosis de 15 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se tiene información respecto a casos de sobredosificación; sin embargo, sería de esperar que ocurriera un incremento en la sintoma­tología basada en las reacciones adversas mencionadas en el rubro respectivo. Aunque no existe antídoto específico en caso de sobredosificación importante MELOXICAM se puede eliminar más rápidamente con la administración de 4 g de colestiramina cada 8 horas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo,
lactancia ni en niños menores de 12 años.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.