Ketamina
Solución inyectable
Anestésico general parenteral
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula contiene:
Clorhidrato
de ketamina equivalente a............................ 500
mg
de ketamina
Vehículo, c.b.p. 10 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestésico general inyectable utilizado en procesos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas para inducción de la anestesia (anterior a otros agentes anestésicos generales), o para completar otros agentes anestésicos. Las áreas específicas de intervención son:
– Desbridamiento, curas dolorosas e injertos de piel en quemados.
– Intervenciones quirúrgicas superficiales de neurodiagnóstico.
– Intervenciones quirúrgicas y de diagnóstico en los ojos, oídos, nariz y boca.
– Extracciones dentarias.
– Anestesia en pacientes de alto riesgo con depresión de las funciones vitales, o cuando la depresión de las funciones debe evitarse.
– Intervenciones ortopédicas: reducciones cerradas, manipulaciones, enclavamiento femoral, amputaciones y biopsia.
– Sigmoidoscopia y operaciones menores de ano y recto, circuncisión y quistes pilonidales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a KETAMINA, eclampsia, preeclampsia, hipertensión, insuficiencia cardiaca, pacientes proclives a alucinaciones, glaucoma, cirugía intraocular, hipertensión intracraneana y enfermedad cerebrovascular.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
Categoría de riesgo B: Los estudios sobre animales no han registrado efectos teratógenos.
KETAMINA atraviesa la placenta. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, sin embargo, no se han registrado casos de malformaciones en humanos.
Parto y alumbramiento: La anestesia con KETAMINA cerca del parto puede inducir toxicidad (depresión neonatal) dosis dependiente y reversible en el neonato, esto se evita generalmente con el uso de dosis maternas menores.
Su uso es aceptado en dosis bajas para suministrar anestesia obstétrica.
Lactancia: Se ignora si KETAMINA es excretada en la leche materna. Se recomienda suspender la lactancia y no reanudarla hasta al menos 11 horas después de la administración.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones secundarias frecuentes son estados de somnolencia agradable, vivencias imaginarias, alucinaciones y delirio de emergencia a veces acompañado de confusión, excitación y comportamiento irracional, su duración suele ser de unas pocas horas. También se presenta, hipertensión, taquicardia, taquipnea, hipotensión, bradicardia, arritmia, depresión respiratoria o apnea (por dosis altas I.V. demasiado rápidas).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Cuando se utiliza junto con barbitúricos o narcóticos se prolonga el periodo de recuperación anestésica. Si se mantiene una ventilación adecuada, ketamina es compatible con el uso concomitante de anestésicos convencionales.
Es químicamente incompatible con barbitúricos y con diacepam, por lo que no deben inyectarse a través de la misma jeringa o frasco de solución.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han realizado estudios para determinar si ketamina ejerce efectos carcinógenos, mutágenos o teratógenos.
En animales de experimentación no se han observado efectos adversos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Tras la inyección intravenosa de ketamina a dosis de 2 mg/kg de peso en
1 minuto, a los 30 segundos se obtiene un efecto anestésico en plano quirúrgico
que dura 5 a 10 minutos.
La administración intramuscular (9 a 13 mg/kg de peso) generalmente produce anestesia quirúrgica a los 3 ó 4 minutos después de la inyección y el efecto anestésico se mantiene durante 12 a 25 minutos. La respuesta anestésica a ketamina es variable y depende de la dosis, vía de administración y edad del paciente.
Inducción anestésica: Para este fin se recomienda dosis de 1 a 4.5 mg/kg de peso por vía intravenosa.
En forma alternativa: 1 a 2 mg/kg de peso inyectados a una velocidad de 0.5 mg/kg/minuto.
Cuando se opta por la vía intramuscular para la inducción anestésica, ésta se logra con una dosis de 6.5 a 13 mg/kg.
Dosis de mantenimiento: Ésta se ajusta a las necesidades anestésicas particulares del paciente y teniendo en cuenta el empleo concomitante de otros fármacos anestésicos.
Para mantener el efecto anestésico se requieren incrementos en la dosis desde 50% de la inicial empleada para la inducción hasta 100%.
En pacientes adultos en los que se induce
la anestesia con diacepam por vía intravenosa, puede mantenerse el efecto
anestésico por medio de la técnica
de infusión lenta intravenosa con microgotero a dosis de 0.5 a 1 mg/minuto en
combinación con diacepam, si es necesario.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación de ketamina produce depresión respiratoria, en cuyo caso se recomienda utilizar apoyo con ventilación mecánica mientras cede el efecto de ketamina.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para
farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a
22 donde usted lo podrá consultar.