Fenazopiridina
Tabletas
Acidificante, antiséptico y analgésico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de fenazopiridina.......................................... 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como acidificante antiséptico y analgésico auxiliar en el tratamiento de las infecciones de vías urinarias como: pielitis, uretritis, pielonefritis y uretrotrigonitis. También se utiliza como profiláctico en el pre y posoperatorio y en exámenes urológicos instrumentales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a
PRECAUCIONES GENERALES:
Fenazopiridina debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, epilepsia o aterosclerosis cerebral severa. Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares durante el tratamiento, a efecto de evitar reacciones de fotosensibilidad; si éstas llegaran a presentarse, debe suspenderse la terapia. Los pacientes pueden llegar a presentar coloración anaranjado-rojiza de la orina, situación que deberá der advertida.
Debe tomarse en consideración la disminución de la función renal asociada con la edad avanzada. Una tinción amarillenta de la piel y escleróticas puede indicar acumulación debida a excreción renal dañada y la necesidad de descontinuar la terapia.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del empleo de Fenazopiridina
durante
los dos primeros trimestres del embarazo, por lo que no se debe utilizar en
estos periodos: sin embargo, se ha utilizado el medicamento durante el tercer
trimestre del embarazo sin producir daños aparentes ni en la madre ni en el
feto. No debe ser administrado durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Gastrointestinales: Dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito y diarrea.
Alérgicas: Rash, prurito, urticaria, angioedema, eosinofilia, rigidez de las articulaciones y en raras ocasiones reacciones de tipo anafiláctico. Las reacciones de fotosensibilidad, principalmente en áreas de piel expuestas, desaparecen en cuanto se suspende el tratamiento.
Otras: En raras ocasiones se han presentado colestasis, parestesia, acidosis metabólica, trombocitopenia, leucopenia o anemia hemolítica, que en algunos pacientes puede estar asociada con una deficiencia en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, produce un color naranja a rojizo en la orina y puede producir manchas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Hasta el momento no se han reportado.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
A la fecha no existen reportes de teratogénesis, mutagénesis
o carcinogénesis con el uso de
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Niños: 100 mg cada 8 horas junto o después de los alimentos.
Adultos: 200 mg cada 8 horas junto o después de los alimentos.
La duración del tratamiento será determinada por el médico tratante; sin embargo, no se recomienda su uso por más de 15 días.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
En caso de sobredosificación deberán proporcionarse las medidas adecuadas de apoyo, como: lavado gástrico, monitoreo estrecho de las condiciones del paciente y proporcionar apoyo cardiorrespiratorio, en caso necesario.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la
lactancia ni en niños menores de 6 años. Consérvese a temperatura
ambiente a no más de
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.