Etopósido
Solución inyectable
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Etopósido......................................................................... 100 mg
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ETOPÓSIDO está indicado principalmente en combinación con otros agentes antineoplásicos en carcinoma testicular refractario, carcinoma de ovario, cáncer de células pequeñas de pulmón, etcétera.
CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en personas hipersensibles a ETOPÓSIDO, mujeres embarazadas o que estén lactando.
En pacientes con supresión medular grave inducida por farmacoterapia o radioterapia, y en pacientes con procesos infecciosos no controlados.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El efecto adverso que marca la limitación de la dosis es la mielosupresión que se manifiesta sobre todo por leucopenia, trombocitopenia y raramente anemia.
Se reporta náusea, vómito, anorexia y diarrea. Se han reportado alteraciones de la función hepática, efectos sobre el sistema nervioso central y reacciones anafilácticas. Alopecia irreversible ocurre en el 50% de los pacientes. Puede presentarse irritación local y tromboflebitis en el sitio de la inyección.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
ETOPÓSIDO registra un sinergismo potencial en su efecto al usarse concomitantemente con cisplatino, carboplatino, dactinomicina, doxorrubicina y ciclofosfamida, entre otros.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
Estudios en animales han demostrado potencial mutagénico y teratogénico de ETOPÓSIDO, motivo por el cual no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
No existen estudios sobre la fertilidad.
No existen estudios en animales sobre efectos carcinogénicos pero se considera que en humanos ETOPÓSIDO es potencialmente carcinogénico.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Se administra por vía intravenosa en infusión lenta a
una dosis de
Se utilizan también dosis de 100 mg/m2 a días alternos hasta un total de 300 mg/m2 cada 4 semanas.
Para evitar el riesgo de hipotensión, la administración tiene que ser por infusión intravenosa lenta (en 30-60 minutos) diluida en 100 ml de una solución de cloruro de sodio (0.9%) o de glucosa (5%).
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
No existe antídoto. En caso de hipotensión, broncospasmo o reacciones anafilácticas severas, se recomienda terapia sintomática de apoyo.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este medicamento debe ser administrado
únicamente
por médicos especialistas en oncología y con experiencia
en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.