Estreptomicina

Solución inyectable

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Solución inyectable

Cada frasco ámpula contiene:

Estreptomicina ....................................................................... 1 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Se utiliza en el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles, como: Mycobacterium tuberculosis, Salmonellas, enterococos, estreptococos, neumococos y algunos gramnegativos como Haemophilus influenzae; es eficaz en infecciones del tracto respiratorio.

CONTRAINDICACIONES:

Hiipersensibilidad a la ESTREPTOMICINA, padecimientos renales y ­lesión del VIII par craneal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Todos los aminoglucósidos atraviesan la placenta, algunos a concentraciones significativas en sangre de cordón umbilical y/o en el líquido amniótico. Los aminoglucósidos también pueden ser nefrotóxicos para el feto humano. ­Además, para algunos aminoglucósidos (por ejemplo la ESTREPTOMICINA) se ha ­descrito que producen la altración el octavo par craneal en el feto humano. La kanamicina, netilmicina, ESTREPTOMI­CI­NA y tobramicina se excretan en la leche en cantidades variables.

No se sabe si la amikacina o la gentamicina se excretan en la leche. Sin embargo, los aminoglucósidos se absorben escasamente a través de del tracto gastrointestinal.

Por lo tanto, no es pobable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él.

En lactantes muy pequeños en los que se administraron dosis mayores que la cantidad máxima recomendada, se ha descrito depresión del SNC, caracterizada por estupor, flaccidez, coma o depresión respiratoria pro­funda.

Por lo tanto no se debe administrar a los lactantes dosis excesivas de ESTREPTOMICINA.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Lesión cócleovestivular, insuficiencia renal, dolor en el sitio de la ­inyección.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Las siguientes interacciones con medicamentos y/o problemas ­asociados fueron seleccionados en función de su posible importancia clínica.

Aminoglucósidos, capreomicina, anfotericina B, ácido acetilsalicílico, bacitracina, bumetanida, carmustina, cefalotina, cisplatino, ciclosporina, ácido etacrínico, furosemida, paromomicetina, estreptozocina y vanco­micina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Estudios de carcinogenicidad realizados en ratones y en ratas a lo largo de toda la vida no muestran ningún tumor relacionado con la ESTREPTO­MICINA.

Estudios realizados en ratas y ratones muestran resultados negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La vía de administración de ESTREPTOMICINA es intramuscular.

Adultos: Se recomienda la administración intramuscular de 0.5 a 2 g diarios, dependiendo de la severidad de la infección, hasta que a juicio del médico se suspenda o reduzca la dosis.

En lesiones tuberculosas deberá iniciarse el tratamiento con 1 g diario, asociado a otros antifímicos, modificando el esquema de tratamiento de acuerdo con lo establecido por la Secretaría de Salud.

Niños: 20 mg/kg/día divididos en dos aplicaciones, en las mismas condiciones que el adulto.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Ya que no existe un antídoto especifico, el tratamiento de la sobredosis con aminoglucósidos o de las reacciones tóxicas debe ser sintomático y de mantenimiento. Se deben mantener las funciones respiratoria y ­renal. La diálisis peritoneal o la hemodiálisis ayuda a eliminar los aminoglucósi­dos de la sangre en pacientes con función renal normal.

Cuando se administran simultáneamente dos o más aminoglucósidos se puede producir bloqueo neuromuscular, que da lugar a debilidad de músculo esquelético y a depresión o parálisis respiratoria (apnea) prolongadas.

Para ayudar a revertir el bloqueo se puede utilizar anticolinesterásicos o sales de calcio.

También puede ser preciso la asistencia respiratoria mecánica. Cuando se administran simultáneamente con otros agentes ototóxicos o nefrotóxicos se puede necesitar realizar determinaciones auditivas periódicas.

Cuando se administran simultáneamente con otros agentes ototóxicos o nefrotóxicos se puede necesitar realizar determinaciones de la función renal y de la concentración sérica, reducir la dosificación o alternar los antibióticos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en su empaque original a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
El uso de este producto puede provocar alteraciones
de equilibrio, sordera y/o lesiones renales.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.