Desmopresina
Solución nasal para nebulizar
y solución inyectable
Tratamiento de diabetes insípida
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN para nebulización contiene:
Acetato de desmopresina
equivalente a.......................... 10 mcg
de desmopresina
Vehículo, c.b.p. 5 ml.
Cada ml de SOLUCIÓN inyectable contiene:
Acetato de desmopresina
equivalente a.............................. 1 mg
de desmopresina
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DESMOPRESINA está indicada en el tratamiento de la diabetes insípida central, debida a insuficiencia de hormona antidiurética y en la polidipsia temporal consecutiva a traumatismo craneoencefálico o cirugía de hipófisis. También es útil desde el punto de vista diagnóstico, ya que permite determinar la capacidad de los riñones para concentrar la orina en exámenes de funcionamiento renal. La actividad antidiurética de DESMOPRESINA está indicada en el tratamiento de niños con enuresis primaria nocturna.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a DESMOPRESINA o alguno de los ingredientes de la fórmula. Se evitará su uso en pacientes con enfermedad de Von Willebrand grave tipos I o IIB; hemofilia A con valores de factor VIII £ 5% o hemofilia B. No es conveniente utilizar DESMOPRESINA en pacientes con polidipsia psicógena, enfermedad coronaria, hipertensión arterial, congestión nasal, infecciones respiratorias o rinitis alérgica. Se sugiere evitar el uso de DESMOPRESINA intranasal en pacientes con alteraciones de la mucosa nasal (cicatrización, edema exudado, obstrucción o rinitis atópica grave), y en este caso se puede utilizar la solución inyectable.
PRECAUCIONES GENERALES: DESMOPRESINA no debe ser administrada en pacientes con nefritis crónica con retención de sustancias nitrogenadas. Debe usarse con cuidado en pacientes con asma, epilepsia, migraña, insuficiencia cardiaca u otros estados que pueden intensificar la retención de agua.
Se utilizará con cautela en personas con predisposición a formación de trombos, padecimientos que se acompañan de desequilibrios hidroelectrolíticos (por ejemplo fibrosis quística) y en enfermos con coronariopatía, cardiopatía, hipertensiva o ambas a la vez.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
No existen reportes de que DESMOPRESINA atraviese la placenta y a dosis terapéuticas la cantidad distribuida es tan pequeña que si se llega a excretar en la leche materna, no alcanza la concentración para causar problemas en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La aplicación nasal de DESMOPRESINA en raras ocasiones se acompaña de algunas de las siguientes reacciones adversas:
Sistema cardiovascular: Rubor facial, presión arterial elevada, dolor torácico, palpitaciones, taquicardia, trombosis coronaria (raras veces).
Sistema nervioso central: Cefalea, somnolencia, mareo, insomnio, agitación, trombosis cerebral (raras veces).
Sistema respiratorio: Rinitis, infección de vías respiratorias superiores, epistaxis, irritación y congestión nasal.
Sistema gastrointestinal: Náuseas, cólicos abdominales, dispepsia, vómitos.
Sistema endocrino y metabólico: Hiponatremia, intoxicación hídrica.
Sistema genitourinario: Dolor vulvar, balanitis.
Otras: Prurito o sensibilidad a la luz.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se debe administrar DESMOPRESINA junto con cimetidina, ya que puede desencadenar bradicardia.
La indometacina puede aumentar la magnitud de la actividad, pero no la duración antidiurética. La carbamazepina, clorpropamida, fludrocortisona y el clofibrato pueden incrementar su efecto antidiurético. Agentes terapéuticos como litio, adrenérgicos, tetraciclinas, heparina y demeclociclina además del alcohol disminuyen su efecto antidiurético.
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No se han reportados efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Diabetes insípida
central: La dosis es individual en diabetes
insípida, pero se recomienda una dosis de
En niños de
Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento
es
Enuresis nocturna: La dosis inicial recomendada es de 0.2 mg a la hora de acostarse.
Si esta dosis no es suficientemente efectiva, se aumenta la dosis hasta 0.4 mg. Se debe insistir en la restricción de líquidos.
Prueba de capacidad de los riñones para concentrar orina:
La dosis recomendada en adultos es de 40 µg, y de
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE
No hay antídoto específico para contrarrestar los efectos de una sobredosificación de DESMOPRESINA.
S i se presenta una retención intensa de líquidos a causa de una sobredosis se debe suspender la administración del medicamento y administrar un diurético tipo furosemida para iniciar la eliminación urinaria de líquido.
PRESENTACIONES:
Véase Presentación o Presentaciones.
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a una temperatura
entre 2° y
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se
deje al alcance de los niños.
Este medicamento es de empleo delicado.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente:
S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y
público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.