Clortalidona
Tabletas
Diurético y antihipertensivo
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clortalidona....................................................................... 50 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se administra conjuntamente con nitroglicerina en edema debido a traumatismos, estasis sanguínea, embarazo y tensión premenstrual se puede usar en el tratamiento de hipertensión arterial esencial o nefrogénica, sola o combinada con otros fármacos antihipertensivos.
Es útil como adyuvante en el tratamiento del hipoparatiroidismo, hipertrofia ventricular izquierda y enfermedad de Ménière.
Edema por síndrome nefrótico, profilaxis contra cálculos recurrentes de oxalato de calcio en pacientes con normocalcemia hipercalciúrica idiopática. Edema por insuficiencia venosa (crónica). Insuficiencia cardiaca estable leve a moderada.
CONTRAINDICACIONES: CLORTALIDONA se encuentra completamente contraindicada en pacientes con antecedentes de reacción alérgica a los diuréticos tiazídicos, y en general, a las sulfonamidas. Tampoco debe administrarse en pacientes con anuria. En pacientes diabéticos controlados con hipoglucemiantes o insulina se debe administrar CLORTALIDONA con extrema precaución y, en caso necesario, ajustar las dosis de hipoglucemiantes o de insulina. También se debe tener cuidado en pacientes con hipocaliemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia e hipofosfatemia; con hepatopatías, hiperuricemia o lupus eritematoso. CLORTALIDONA puede potenciar los efectos de la intoxicación con digitálicos, así como la hipotensión debida a otros antihipertensivos. Puede desencadenar azoemia en pacientes con enfermedad renal.
PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes diabéticos controlados con hipoglucemiantes o insulina se debe administrar CLORTALIDONA con extrema precaución y, en caso necesario, ajustar las dosis de hipoglucemiantes o de insulina. También se debe tener cuidado en pacientes con hipocaliemia, hiponatremia, hipomagnesemia, hipercalcemia e hipofosfatemia; con hepatopatías, hiperuricemia o lupus eritematoso. CLORTALIDONA puede potenciar los efectos de la intoxicación con digitálicos, así como la hipotensión debida a otros antihipertensivos. Puede desencadenar azoemia en pacientes con enfermedad renal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Categoría de riesgo D: El uso de las tiazidas durante el embarazo se ha asociado con una variedad de complicaciones maternas, incluyendo alteraciones del balance electrolítico, hiperglucemia, hiperuricemia y, raras veces, pancreatitis. Estas alteraciones pueden afectar de igual manera al producto; incluso ocasionar muerte fetal. Asimismo, se han reportado productos con bajo peso al nacer, hiponatremia, hipoglucemia, hiperbilirrubinemia y depresión de la médula ósea con trombocitopenia. Por tanto, CLORTALIDONA no se debe administrar en mujeres embarazadas, a menos que no existan otras alternativas. CLORTALIDONA se excreta en la leche materna, por lo que tampoco debe usarse en madres que están amamantando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hematológicas: CLORTALIDONA puede producir neutropenia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia y anemia aplásica.
Cardiovasculares: Se ha reportado arritmia, vasculitis necrotizante y periarteritis nudosa inducidas por el medicamento.
Alteraciones endocrinas y metabólicas: CLORTALIDONA puede inducir hiperglucemia, hiperuricemia, hiponatremia, hipocaliemia, hipercalcemia, aumento en la secreción de la hormona antidiurética, hipercolesterolemia, aumento de las LDL, colesterol y triglicéridos sanguíneos, así como hipomagnesemia.
Gastrointestinales: CLORTALIDONA puede producir síntomas leves como náusea, vómito y dolor abdominal; se ha reportado un caso en donde CLORTALIDONA produjo pancreatitis hemorrágica aguda mortal.
Genitourinario: Se ha asociado a CLORTALIDONA con impotencia sexual y disminución de la líbido.
Alteraciones visuales: Se ha reportado visión borrosa, miopía, cefaleas, dolor ocular, edema periorbital e infecciones conjuntivales.
Piel: CLORTALIDONA puede desencadenar una erupción psoriasiforme y seudoporfiria, así como fotosensibilización.
Musculosquelético: Este diurético puede producir parestesias, parálisis y debilidad muscular asociados a hipocaliemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: CLORTALIDONA
administrada junto con fármacos inhibidores de
La asociación de tiazidas con bepridil puede inducir hipocaliemia y cardiotoxicidad subsecuente (Torsades de pointes). Si se administra carbonato de calcio u otros suplementos de calcio junto con CLORTALIDONA, se puede inducir hipercalcemia, alcalosis metabólica y falla renal.
También potencia la hiperglucemia inducida por el diazóxido, disminuyendo, además, la efectividad hipoglucemiante de la clorpropamida. De igual manera, la administración de antiinflamatorios no esteroideos disminuye el efecto diurético de CLORTALIDONA.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
Después de la administración de dosis elevadas, se observaron aberraciones cromosómicas en el modelo de células de ovario de hámster chino. Sin embargo, en otras pruebas in vitro no se ha mostrado que CLORTALIDONA sea mutagénica en humanos a las dosis empleadas habitualmente. Los estudios de teratogenicidad en animales han resultado negativos.
No hay evidencias de que CLORTALIDONA sea un agente carcinogénico en humanos, pero tampoco se han realizado estudios bien controlados al respecto.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
CLORTALIDONA se administra por vía oral.
Adultos: Para el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis inicial puede ser de 15 mg en una sola toma diaria.
Si la respuesta es inadecuada, se puede aumentar la dosis
a 30, 45 y 50 mg, dependiendo de la respuesta del paciente. Para el edema,
las dosis indicadas son de
En insuficiencia renal las tiazidas pueden no funcionar de manera adecuada. En caso de requerirse en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada se puede ajustar las dosis en intervalos de 24 horas.
En pacientes con insuficiencia renal grave se ajusta la dosis en intervalos de 48 horas. No se debe usar si el paciente tiene valores de creatinina en sangre o niveles de nitrógeno ureico mayores de 2.5 mg/dl.
Pacientes geriátricos: Se pueden usar las dosis indicadas de
Niños: La dosis ponderal de CLORTALIDONA es de 2 mg/kg tres veces por semana,
o bien, de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
Los síntomas asociados a la sobredosis de CLORTALIDONA son mareo, náusea, somnolencia, hipovolemia, hipotensión y trastornos hidroelectrolíticos, que pueden provocar arritmias o alteraciones en la despolarización muscular. Si el paciente está consciente se recomienda inducir el vómito, o si no hay contraindicaciones administrar carbón activado.
Es necesario vigilar estrechamente y corregir cualquier alteración en el nivel de líquidos y electrólitos plasmáticos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.