Cloranfenicol
Solución inyectable
Antibiótico de amplio espectro
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula con POLVO contiene:
Succinato sódico de cloranfenicol equivalente a ...................
de cloranfenicol
Cada ampolleta contiene:
Agua inyectable, 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CLORANFENICOL está indicado en el tratamiento de fiebre tifoidea y paratifoidea, tos ferina, brucelosis, rickettsiosis, infecciones broncopulmonares, infecciones quirúrgicas, tracoma y en algunas infecciones del ojo y de sus anexos.
CONTRAINDICACIONES:
Se contraindica el uso de CLORANFENICOL en personas con antecedentes de hipersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas a éste. El embarazo y la lactancia. No deberá utilizarse en padecimientos triviales que puedan ser tratados con otros medicamentos ni como agente profiláctico ni su insuficiencia hepática.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso de CLORANFENICOL deberá emplearse sólo cuando sea el antibiótico de primera elección.
Durante el tratamiento se deberán practicar recuentos sanguíneos periódicos.
La duración del tratamiento se limitará al tiempo necesario para lograr la curación. Se evitará utilizarlo como profiláctico.
Se evitará el empleo simultáneo de medicamentos que puedan ocasionar depresión de la médula ósea.
La dosificación deberá ser lo más precisa posible para evitar intoxicaciones (“síndrome del niño gris”).
Existen reportes de superinfecciones por gérmenes no susceptibles, especialmente Cándida albicans.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
CLORANFENICOL atraviesa la placenta y se excreta por la leche materna.
Aún no se han precisado las posibles reacciones sobre el feto, por lo cual, su uso se contraindica en el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Con el uso de CLORANFENICOL se pueden presentar las siguientes alteraciones:
Discrasias sanguíneas: Se han llegado a reportar casos de reacciones sanguíneas graves que han llegado a ser fatales (anemia aplásica o hipoplásica, trombocitopenia, granulocitopenia y pancitopenia). Generalmente, al interrumpir el tratamiento se revierte la reacción, sin embargo puede presentarse en forma irreversible.
Esta reacción parece no guardar relación con la dosis empleada sino con la sensibilidad del paciente.
Asimismo, se han reportado pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna.
Reacciones gastrointestinales: En una baja proporción de casos pueden presentarse náuseas, vómito, glositis, estomatitis y diarrea.
Reacciones neurotóxicas: Se han reportado casos de cefalea, depresión emocional leve, confusión mental, delirio, neuritis óptica y periférica. En estos casos se deberá suspender de inmediato el tratamiento.
Hipersensibilidad: En estos casos el paciente podrá presentar fiebre, erupciones maculares y vesiculares, angioedema, urticaria y anafilaxis. Cuando se ha tratado la fiebre tifoidea se han llegado a presentar reacciones de Herxheimer.
“Síndrome del niño gris”: En el prematuro y en el recién nacido se han presentado intoxicaciones que se manifiestan en forma de signos y síntomas denominadas en conjunto como “síndrome del niño gris”.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Pueden presentarse interacciones con los siguientes medicamentos:
Alfentanilo, fenitoína, medicamentos depresores de la médula ósea, hipoglucemiantes orales, eritromicina, lincomicina, penicilinas, piridoxina y cianocobalamina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No se han reportado a la fecha estudios que indiquen que CLORANFENICOL sea carcinogénico, mutagénico o teratógenico ni que altere la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La vía de administración de CLORANFENICOL es intravenosa e intramuscular.
Adultos: Se recomienda 12.5 mg por kg de peso corporal cada 6 horas por vía
intravenosa. Hasta un máximo de
Niños:
Prematuros y nacidos a término de hasta 2 semanas: 6.25 mg por kg de peso cada 6 horas por vía intravenosa.
Lactantes de 2 semanas o más: 12.5 mg por kg de peso cada 6 horas o 25 mg por kg de peso cada 6 horas. Vía intravenosa.
La vía intramuscular también puede ser utilizada, sin embargo, se recomienda que en los recién nacidos se administre únicamente por vía intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre este medicamento sin leer
el instructivo impreso en la caja.
Literatura exclusiva para médicos.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.