Ciclofosfamida
Solución inyectable (liofilizado)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula contiene:
Monohidrato de ciclofosfamida
equivalente a................. 200 mg
de ciclofosfamida
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
CONTRAINDICACIONES: CICLOFOSFAMIDA está contraindicada en pacientes con severa depresión de la función medular ósea y en aquellos que demostraron hipersensibilidad previa al medicamento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
CICLOFOSFAMIDA puede causar daño fetal, motivo por el cual no se tiene que administrar a mujeres embarazadas y si la mujer se embaraza mientras está tomando CICLOFOSFAMIDA, se le tiene que informar sobre los posibles daños al feto.
Ya que
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La reacción adversa más importante es la mielosupresión que se manifiesta con leucopenia, anemia y ocasionalmente trombocitopenia; alteraciones gastrointestinales, anorexia, náusea, vómito, diarrea.
Puede presentarse cistitis en algunos casos graves, hemorragia, hiperpigmentación de la piel y uñas, secreción inapropiada de hormona antidiurética; se ha reportado también alteraciones de esterilidad en mujeres y hombres (amenorrea y azoospermia) sobre todo en relación al total de la dosis acumulada de CICLOFOSFAMIDA.
INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Altas dosis
crónicas de fenobarbital aumenta el metabolismo y la acción leucopénica de
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
CICLOFOSFAMIDA ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis por lo que se recomienda precaución en su uso.
Puede presentar oligoospermia o azoospermia reversible, recuperándose la espermatogénesis varios días después del tratamiento.
La función ovárica también podría ser afectada.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Intravenosa, intramuscular, intrapleural e intraperitoneal; prefiriendo iniciar el tratamiento por la vía intravenosa según los esquemas posológicos.
Administración continua de dosis
diarias de:
Administración de dosis más altas con intervalos:
10-15 mg/kg cada 7 días.
20-40 mg/kg cada
60-80 mg/kg cada
La dosis de sostén una vez lograda la remisión es por
vía oral con administración de
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
No hay antídotos específicos de
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Este producto tiene que ser administrado
únicamente por médicos especialistas
en oncología y con experiencia en quimioterapia
antineoplásica. No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente:
S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.