Bromazepam

Tabletas

Ansiolítico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Bromazepam....................................................................... 3 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ansiolítico en dosis bajas para el tratamiento de las afecciones y síndro­mes psicosomáticos; neurosis fóbicas de ansiedad y manifestaciones hipo­condriacas.

Desequilibrios emocionales: Situaciones de tensión y angustia, depresiones ansiosas desasosiego e insomnio.

Trastornos funcionales de los aparatos respiratorio y cardiovascular: Seudoangina de pecho, dolor precordial, taquicardia, hipertensión emocional, disnea, hiperventilación.

Disturbios gastrointestinales: Colon irritable, diarrea nerviosa.

Alteraciones genitourinarias: Vejiga neurógena.

Síntomas psicosomáticos: Cefaleas y dermatosis psicógenas, asma bronquial, úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa. Neurosis fóbicas y de ansiedad, manifestaciones hipocondriacas. Psiconeurosis ansiosas.

CONTRAINDICACIONES: Miastenia grave y estados de shock. Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas, primer trimestre del embarazo, madres en periodo de lactancia. Menores de 2 años. Como tratamiento primario de trastornos psicóticos. Insuficiencia hepática, alcoholismo o dependencia a drogas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Normalmente, el uso de BROMAZEPAM está contraindicado durante el emba­razo y la lactancia, pero cuando se utiliza queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis elevadas puede presentarse somnolencia, resequedad de boca y reacciones alérgicas. Produce efectos depresivos adicionales en el SNC cuando se coadministra con otros medicamentos como psicotrópicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol y otras drogas que por sí mismas produzcan depresión.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de BROMAZEPAM con otros medicamentos cuya acción deprime o estimula al sistema nervioso central puede ser peligrosa.

No se administre si se ha ingerido alcohol. No se recomienda el empleo de BROMAZEPAM en niños menores de 6 años.

El BROMAZEPAM ocasiona somnolencia y depresión de los reflejos osteoten­dinosos inconvenientes que impiden el manejo de vehículos o ­maquinaria.

En pacientes predispuestos se puede desarrollar dependencia después de tratamiento prolongado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido revelados efectos tóxicos hasta la fecha. El BROMAZEPAM está considerado dentro de la categoría D.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Las dosis recomendadas se adaptarán según criterio médico, con la respuesta individual:

Adultos y ancianos:

Dosis media: 1.5-3 mg 2-3 veces por día.

Casos graves: 6-12 mg 2-3 veces por día.

En pacientes debilitados o de edad avanzada, comenzar con 1.5 mg e ir aumentando lenta y progresivamente la posología hasta obtener el efecto deseado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación se puede presentar fatiga, ataxia, amnesia, depresión respiratoria. En tales casos se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada, lavado gástrico, etc. También se puede aplicar el antagonista de las benzodiazepinas flumazenil.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Producto perteneciente al grupo II.

Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia.
El uso prolongado, aun a dosis terapéuticas, puede causar dependencia.
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación y Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.