Bromazepam
Tabletas
Ansiolítico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Bromazepam....................................................................... 3 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ansiolítico en dosis bajas para el tratamiento de las afecciones y síndromes psicosomáticos; neurosis fóbicas de ansiedad y manifestaciones hipocondriacas.
Desequilibrios emocionales: Situaciones de tensión y angustia, depresiones ansiosas desasosiego e insomnio.
Trastornos funcionales de los aparatos respiratorio y cardiovascular: Seudoangina de pecho, dolor precordial, taquicardia, hipertensión emocional, disnea, hiperventilación.
Disturbios gastrointestinales: Colon irritable, diarrea nerviosa.
Alteraciones genitourinarias: Vejiga neurógena.
Síntomas psicosomáticos: Cefaleas y dermatosis psicógenas, asma bronquial, úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa. Neurosis fóbicas y de ansiedad, manifestaciones hipocondriacas. Psiconeurosis ansiosas.
CONTRAINDICACIONES: Miastenia grave y estados de shock. Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas, primer trimestre del embarazo, madres en periodo de lactancia. Menores de 2 años. Como tratamiento primario de trastornos psicóticos. Insuficiencia hepática, alcoholismo o dependencia a drogas.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis elevadas puede presentarse somnolencia, resequedad de boca y reacciones alérgicas. Produce efectos depresivos adicionales en el SNC cuando se coadministra con otros medicamentos como psicotrópicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol y otras drogas que por sí mismas produzcan depresión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración simultánea de BROMAZEPAM con otros medicamentos cuya acción deprime o estimula al sistema nervioso central puede ser peligrosa.
No se administre si se ha ingerido alcohol. No se recomienda el empleo de BROMAZEPAM en niños menores de 6 años.
El BROMAZEPAM ocasiona somnolencia y depresión de los reflejos osteotendinosos inconvenientes que impiden el manejo de vehículos o maquinaria.
En pacientes predispuestos se puede desarrollar dependencia después de tratamiento prolongado.
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Las dosis recomendadas se adaptarán según criterio médico, con la respuesta individual:
Adultos y ancianos:
Dosis media: 1.5-3 mg 2-3 veces por día.
Casos graves: 6-12 mg 2-3 veces por día.
En pacientes debilitados o de edad avanzada, comenzar con 1.5 mg e ir aumentando lenta y progresivamente la posología hasta obtener el efecto deseado.
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Producto perteneciente al grupo II.
Su venta requiere receta médica, la cual
se retendrá en la farmacia.
El uso prolongado, aun a dosis terapéuticas, puede causar dependencia.
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación y Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.