Bencilpenicilina sódica cristalina
Solución inyectable
Antibiótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Bencilpenicilina sódica cristalina.............................. 1’000,000 U
La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml.
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Bencilpenicilina sódica cristalina.............................. 5’000,000 U
La ampolleta con diluyente contiene: 2 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA es un antibiótico útil en el tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles como actinomicosis, ántrax, artritis gonocócica, bacteriemia por neumococos y estreptococos sensibles; infecciones por clostridios, difteria activa y prevención del estado de portador; empiema por neumococos, endocarditis bacteriana, gonorrea, infecciones por Listeria, meningitis por estreptococos y neumococos sensibles; infecciones por Pasteurella, pericarditis neumocócica, faringitis estreptocócica, neumonía, fiebre por mordedura de rata, infecciones estafilocócicas y estreptocócicas y sífilis, así como blenorragia y parodontitis.
Se ha usado en padecimientos como infecciones por anaerobios, enfermedad de Behçet, profilaxis en heridas por quemadura y de otro tipo, mordedura de perro, endoftalmitis bacteriana, infecciones por Fusobacterium, preservación de órganos para trasplante, leptospirosis, estomatitis por Leptotrichia, enfermedad de Lyme, prevención y tratamiento de enfermedades oculares, osteomielitis, ruptura prematura de membranas, profilaxis de fiebre reumática, profilaxis de infecciones por estreptococo grupo B, profilaxis en cirugía y enfermedad de Whipple; sin embargo, su utilidad es limitada.
CONTRAINDICACIONES: La penicilina se encuentra totalmente contraindicada en personas con antecedentes, o eventos previos de reacciones alérgicas como anafilaxia, enfermedad del suero, etc. También se debe tener cuidado en pacientes con antecedentes de atopías, falla renal o epilepsia.
PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener precaución en personas que tengan antecedentes de alergias, en especial, a las cefalosporinas o a otros antibióticos, del tipo penicilínicos.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Categoría de riesgo B: Debido a que BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA atraviesa la barrera placentaria se debe valorar la utilidad de su uso contra los probables riesgos para el producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede producir anemia hemolítica, hemólisis intravascular masiva, eosinofilia, granulocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis y defectos en la coagulación.
Cardiovasculares: Se ha observado, en pacientes con alergia a la penicilina, el desarrollo de infarto al miocardio, falla cardiaca, asistolia y fibrilación ventricular, miocarditis alérgica y periarteritis nudosa.
Sistema nervioso central: Con la administración I.V., se han reportado contracciones musculares involuntarias, contracciones mioclónicas y convulsiones. Pocas veces también se ha reportado bloqueo neuromuscular, cefalea y papiledema relacionado con un seudotumor cerebral, así como neuropatía y mielitis.
Alteraciones endocrinas: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede inducir hipocaliemia, hipernatremia, porfiria y elevación en la secreción de la hormona del crecimiento.
Gastrointestinales: El uso de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se ha asociado con dolor abdominal, cólico, colitis seudomembranosa y decoloración de la lengua.
Respiratorios: El empleo de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se ha asociado con la aparición de neumonitis.
Genitourinario: En algunos pacientes se han reportado casos de desarrollo de nefritis intersticial aguda. También se ha observado infertilidad, en especial, en hombres.
Hígado: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede producir hepatitis colestásica con o sin hepatitis, hepatitis lupoide e ictericia.
Piel: BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA puede inducir la aparición de erupción, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, dermografía, cutis laxo, necrosis tisular y pénfigo.
Otros efectos adversos son: Anafilaxia, sensibilidad cruzada con penicilamina, reacciones de hipersensibilidad y enfermedad del suero.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La administración conjunta de BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA con aminoglucósidos puede llevar a la inactivación de estos últimos; la acetilcisteína disminuye la eficacia de la penicilina.
El cloranfenicol y las tetraciclinas presentan un efecto antagónico a la acción de la penicilina, mientras que esta última potencia la toxicidad del metotrexato.
La alteración del equilibrio de la flora intestinal conlleva a la modificación de la circulación enterohepática de anticonceptivos orales.
La eliminación de penicilina disminuye con la administración de probenecid. BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA se puede administrar conjuntamente con nutrición parenteral, soluciones de dextrán, glucosadas y solución salina.
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No se han reportado alteraciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: I.M. e I.V.
La penicilina se dosifica en unidades internacionales (U.I.). Una unidad de actividad es equivalente a 0.6 mcg de penicilina sódica pura.
Adultos: La dosis para la vía I.V., varía de acuerdo con el tipo de microorganismo,
su sensibilidad, la severidad de la infección y su localización. Las dosis
usuales son de
En infecciones severas se pueden administrar cada 2 ó
3 horas. Para infecciones muy graves, como meningitis bacteriana, se pueden
usar dosis más altas, alcanzando
Niños:
Para prematuros y niños de hasta una semana de edad: Se recomienda 30 mg/kg cada 12 horas.
Para niños de
En niños menores
de 12 años: Las dosis recomendadas de BENCILPENICILINA
SÓDICA CRISTALINA son de
En mayores de
12 años: Se recomiendan
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE
RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura
ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo
impreso en la caja. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato
y deséchese el sobrante. No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.