Bencilpenicilina benzatínica
compuesta
Suspensión inyectable
Antibiótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Benzatina bencilpenicilina
equivalente a 300,000 U 600,000 U 1’200,000 U
de bencilpenicilina
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable, 3 ml.
Agua inyectable, 5 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones del tracto respiratorio, óseas, piel y tejidos blandos, bacteriemia, endocarditis, empiema, meningitis, sífilis, gonorrea, estomatitis, parodontitis y angina de Vincent.
CONTRAINDICACIONES: Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina, cefalosporinas o a la procaína u otros anestésicos locales del tipo éster.
En enfermos con antecedentes de asma bronquial o historia previa de alergias. No se inyecte en ni cerca de un nervio o arteria.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Embarazo:
Categoría de riesgo B: Los estudios en varias especies de animales, utilizando dosis varias veces superiores a las humanas, no han registrado efectos embriotóxicos o teratógenos.
Las penicilinas atraviesan la placenta. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos.
Lactancia: Es excretado en bajas cantidades en la leche materna. Aunque no se han registrado efectos adversos existe el riesgo potencial de sensibilización, diarrea y erupciones cutáneas en el lactante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Al igual que con otras penicilinas pueden presentarse reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta choque anafiláctico que puede llegar a ser mortal.
Otras reacciones menos frecuentes son anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía. La inyección en un nervio o cerca del mismo puede producir lesión neurológica grave.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Debe evitarse el uso concomitante con tetraciclina y cloranfenicol ya que se puede antagonizar el efecto bactericida de la penicilina.
El probenecid puede bloquear el mecanismo de secreción tubular prolongando la vida media de la penicilina.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No hay datos de la penicilina sobre la acción mutagénica o carcinogénica ni sobre teratogénesis a pesar de que atraviesa la placenta, tampoco existen datos acerca de su acción sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Intramuscular.
Exclusivamente intramuscular. La inyección debe aplicarse
lenta y constante
para evitar que la aguja se obstruya, observando previamente que la aguja
no haya penetrado en un vaso sanguíneo, si se penetró en un vaso, deberá retirarse
la aguja e inyectar en otro sitio. Si el enfermo se queja de dolor inmediato
intenso deberá suspenderse la aplicación.
Se sugieren las siguientes dosis:
Adultos: 1.2 millones de unidades que deberá repetirse a las 48 ó 72 horas posteriores si el caso lo requiere.
Niños: 600,000 U.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica. No se
deje al alcance de los niños.
Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
Este medicamento es de empleo delicado. No se administre
este medicamento sin leer instructivo impreso en caja.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.