Ambroxol
Solución, tabletas, jarabe
Mucolítico y broncodilatador
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de ambroxol.................................................. 300 mg
Cada 100 ml de SOLUCIÓN (gotas) contienen:
Clorhidrato de ambroxol................................................... 7.5 mg
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ambroxol.................................................... 30 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AMBROXOL está indicado como expectorante y mucolítico en los procesos en los que se requiere aumentar la fluidez de las secreciones del tracto respiratorio, como sucede en el asma bronquial, diferentes tipos de bronquitis aguda, crónica, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía, en el pre y posquirúrgico de pacientes geriátricos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al AMBROXOL, enfermedad ácido péptica activa.
Niños menores de 2 años. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: No se han reportado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Categoría de riesgo B:
En los estudios realizados no se ha observado que AMBROXOL cause efectos adversos durante el embarazo o lactancia; pero de acuerdo con los criterios internacionales siempre es preferible evitar el uso del producto durante estos periodos.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Existen algunos reportes de que AMBROXOL puede causar las siguientes reacciones adversas: fatiga, xerostomía, sialorrea, constipación, disuria y reacciones alérgicas; trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: En la literatura existen reportes de casos en los que se sugiere que la administración de AMBROXOL aumenta la penetración de la amoxicilina en las secreciones bronquiales, pero se desconoce la significancia clínica de este hecho.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No se dispone de estudios sobre los efectos carcinogénicos, mutagénicos ni sobre la fertilidad de AMBROXOL.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
No se ha establecido la dosis óptima de AMBROXOL, pero
en la mayoría de los estudios clínicos realizados en adultos, han utilizado
dosis entre
En niños, las dosis sugeridas son:
De
De
Niños de 12 años y mayores:
Cuando se emplea como mucolítico, en la mayoría de los
estudios se ha administrado AMBROXOL en dosis entre
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
No se han reportado síntomas graves debido a la sobredosificación del producto. Los síntomas que con mayor frecuencia se observan después de la administración de dosis elevadas incluyen: alteraciones gastrointestinales, diarrea, vómito, erupciones cutáneas y fatiga.
Dado que la información es limitada, en caso de sobredosis, se recomienda realizar lavado del tubo digestivo mediante la inducción del vómito y la administración de carbón activado, si no hay contraindicaciones, y suministrar las medidas de apoyo convencionales.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.