Hidroxocobalamina
Solución inyectable
Hematopoyético y antineurotrópico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Hidroxocobalamina.................................................... 100 mcg

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hematopoyesis: Anemia perniciosa, anemias nutricionales y como coadyuvante en otras anemias.

Neurotrópico: Neuropatías dolorosas; polineuritis alcohólica, diabética, carencial o tóxica; neuritis retrobulbar óptica, tóxica y medicamentosa; parálisis facial; ciertas ciáticas, y neuralgias cervicobraquiales.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Los seres humanos dependen de fuentes exógenas de vitamina B12. En la naturaleza las fuentes primarias son ciertos microorganismos que crecen en el suelo, aguas negras, agua o la luz intestinal de animales que sintetizan la vitamina B12.

La ración diaria recomendada es de 3 a 5 mcg, debe obtenerse de subproductos animales en la dieta. La deficiencia de vitamina B12 se reconoce en la clínica por su impacto en los sistemas tanto hematopoyético como nervioso.

La sensibilidad del sistema hematopoyético se relaciona con su tasa alta de recambio de células. Otros tejidos con tasas altas de recambio celular como las mucosas y el epitelio cervical muestran necesidades igual de grandes de la vitamina.

A causa de aporte inadecuado de la vitamina B12, la replicación de DNA se vuelve muy anormal.

La deficiencia de vitamina B12 en adultos por lo regular no depende de una dieta; en general, refleja un defecto de la absorción gastrointestinal.

hidroxocobalamina es una vitamina B12 semisintética que posee un grupo hidroxilo e interviene en los procesos metabólicos por medio de coenzimas.

Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular. La concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4-5 horas y declinando en el transcurso de 72 horas. Se almacena en hígado; se excreta de forma libre por el riñón, por filtración glomeular y por la bilis, siendo su vida media de alrededor de 5 días.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo. Policitemia vera.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La anemia megaloblástica no debe tratarse con hidroxOcobalamina durante el embarazo.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas susceptibles puede producir rash, náuseas, vómito y en ocasiones choque anafiláctico.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Su administración conjunta con cloranfenicol puede producir una respuesta disminuida en pacientes con anemia perniciosa.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Aunque los pacientes con anemia perniciosa mejoran notablemente, puede haber recaídas, por lo que se sugiere efectuar biometría hemática de control.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay datos que confirmen alteraciones en los anteriores rubros.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Intramuscular..

Deben aplicarse 100 mcg diariamente, por el tiempo que el médico juzgue necesario.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Con hidroxocobalamina no hay peligro de sobredosificación, ya que el organismo elimina rápidamente cualquier exceso.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

Protéjase de la luz.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

 

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

 

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

 

 

 

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar.