Dextrometorfano
Jarabe
Antitusivo
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Bromhidrato de
dextrometorfano............... 300 mg
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Bromhidrato de
dextrometorfano................. 15 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DEXTROMETORFANO está indicado en el tratamiento de tos por irritaciones menores de bronquios y garganta.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
DEXTROMETORFANO (D-3 metoxi-N-metilnorfinano) es el disómero del análogo codeínico del levorfanol, pero a diferencia del L-isómero no tiene propiedades analgésicas ni adictivas.
La droga actúa centralmente elevando el umbral de la tos, su efectividad en los pacientes con tos patológica se ha demostrado en estudios controlados donde se comprobó que era aproximadamente igual a la codeína. A diferencia de ésta produce menos perturbaciones subjetivas o gastrointestinales, en dosis terapéuticas no inhibe la actividad ciliar y su efecto antitusivo persiste de 5 a 6 horas; su toxicidad es baja pero a dosis elevadas produce depresión del SNC.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre a menores de 2 años o con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. También está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO.
Otros: Gastritis, úlcera péptica, tos crónica, asma o enfisema.
Precauciones generales:
El exceder la dosis puede causar insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categoría de riesgo C: No administrar durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El bromhidrato de DEXTROMETORFANO puede provocar náusea, mareo o trastornos gastrointestinales, excitación, somnolencia, depresión nerviosa y dificultad para respirar.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se administre en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO o furazolidona.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
DEXTROMETORFANO puede producir elevación de amilasa y las transaminasas séricas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han documentado.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral. No se recomienda en niños menores de 6 años.
Niños mayores de 6 a 12 años: 1 a 2 cucharaditas 3 a 4 veces al día, cada 6 u 8 horas, 7.5 mg/día.
Adultos: 1 cucharadita 3 a 4 veces al día, cada 6 u 8 horas de 15 a 30 mg/día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Si se excede la dosis recomendada puede provocar, nerviosismo, mareo, insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar. La toxicidad a la ingesta de bromhidrato de DEXTROMETORFANO es baja y se revierte con naloxona; no existen reportes de depresión respiratoria a causa de sobredosificación por el bromhidrato de DEXTROMETORFANO.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para
médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005. Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar.