Clonidina
Tabletas
Antihipertensivo y antimigrañoso

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada tableta contiene:

Clonidina 0.1 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Hipertensión moderada o grave. Profilaxis de la migraña.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Antihipertensivo. Agonista alfa 2-adrenérgico. Derivado imidazólico actúa reduciendo la descarga simpática periférica.

Por vía oral su biodispo­nibi­lidad es de 80%. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen a las 3.5 horas. El tiempo preciso para que aparezca la acción es de 0.5-1 hora y la duración de la misma es de 8 horas.

El grado de unión a proteínas plasmáticas es de 20%.

Es metabolizado en hígado en 50% siendo eliminado mayormente a través de la orina, 35-50% en forma inalterada.

CONTRAINDICACIONES:

clonidina no deberá utilizarse en pacientes con enfermedad del nodo sinusal, así como tampoco en caso de hipersensibilidad demostrada frente a la sustancia activa. Porfiria.

PRECAUCIONES GENERALES:

Según los niveles de dosis, clonidina puede reducir el número de latidos del corazón; se han observado trastornos del ritmo al administrar dosis altas de sustancia activa. Diversas reacciones individuales pueden mermar la capacidad para la participación activa en el tráfico o en el trabajo con máquinas, por esto, se deberá tener cuidado especialmente en la fase inicial del tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riego C: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, aunque se han descrito casos aislados de dismorfogénesis asociados a su uso (tetra-focomelia, labio leporino, paladar hendido, etc).

Lactancia: La sustancia activa pasa a la leche de la madre; sin embargo, no se ejerce ninguna acción desfavorable sobre el lactante cuando el fármaco se administra en dosis terapéuticas, no obstante, se desconocen los efectos a largo plazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones secundarias dependen en gran manera de las dosis. Se han observado sequedad de boca y sensación de fatiga que, no obstante, remiten al proseguir el tratamiento, molestias ortostáticas, obnubilación y mareos, trastornos del sueño, pereza intestinal, trastornos de la potencia sexual o trastornos circulatorios perifé­ri­cos, trastornos de la percepción, pesadillas, ginecomastia, sequedad de la mucosa nasal y disminución del lagrimeo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La acción antihipertensiva de clonidina puede potencializarse con diuréticos, fármacos vasodilatadores y betabloqueadores. La administración simultánea con betabloqueadores y/o glucósidos cardiacos pueden dar lugar a un descenso más marcado de la secuencia de latidos (bradicardia), o a trastornos del ritmo cardiaco (bloqueo AV).

Si en el transcurso de un tratamiento combinado con un betabloqueador se hace necesaria una interrupción prolongada o finalización del tratamiento antihipertensivo, es preciso interrumpir siempre paulatinamente el betabloqueador, para evitar una hiperactividad simpática, para luego suprimir la administración de clonidina también progresivamente.

Con la administración simultánea de antidepresivos tricíclicos se ha descrito en ocasiones una atenuación del efecto hipotensor de clonidina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta la fecha no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han notificado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

En las formas ligeras de hipertensión; en la mayor parte de los casos es suficiente una dosis diaria de 0.1 mg hasta 0.2 mg.

Esta dosis puede administrarse distribuida en dos tomas diarias. En algunas ocasiones se han conseguido también buenos resultados tomando de una sola vez la dosis diaria total antes de acostarse.

En caso de ser necesario un aumento de la dosis, se recomienda aguardar dos semanas como mínimo.

Sólo en las formas de hipertensión arterial muy graves puede ser necesaria una nueva elevación de cada toma a 0.3 mg. Toma que se podrá repetir hasta 3 veces al día.

Profilaxis de la migraña 0.025 mg, 2-4 veces al día (hasta 0.15 mg/día divididos en varias dosis).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Los síntomas son sedación, hipotensión, molestias ortostáticas, bradicardia; raras veces, vómitos, también excepcionalmente elevaciones de la presión. En la mayor parte de los casos es suficiente un tratamien­to sintomático. Como antídoto específico se ha descrito la tolazolina (10 mg) I.V. o 50 mg por vía oral neutralizan el efecto de 0.6 mg de clonidina.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES: