Bromhexina
Solución oral
Mucolítico y
expectorante
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCION contienen:
Clorhidrato de bromhexina.. 160 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada 100 ml de SOLUCION infantil contienen:
Clorhidrato de bromhexina.... 80 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crónicas como traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neumopatías crónicas, inflamatorias, bronquiectasias, bronquitis espástica.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
BROMHEXINA posterior a la administración por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal y la concentración máxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.
Experimenta una cinética de primer paso de 75-80% y la biodisponibilidad absoluta de las formas orales es de 20-25%. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95-99%) y presenta un alto volumen de distribución principalmente a nivel pulmonar. Se metaboliza en el hígado y en plasma.
Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen el ambroxol, que es farmacológicamente activo. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en tanto que escasas cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalterada; aproximadamente 4% es eliminado a través de las heces. Ejerce acción mucolítica dado que fragmenta las fibras de mucopolisacáridos ácidos de la secreción viscosa y adherente del tracto respiratorio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al clorhidrato de BROMHEXINA. Deberá administrarse con precaución en pacientes con úlcera gástrica, diabetes mellitus.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante los primeros tres meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente se pueden presentar anorexia náuseas vómito y gastritis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
No se han reportado.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Puede dar lugar a elevación transitoria de la aminotransferasa sérica.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
Adultos y niños mayores de
10 años: 10 ml (1 cucharada) cada
8 horas.
Niños de 5-10 años: 5-10 ml (1-2 cucharaditas) cada 8 horas.
Niños menores de 5 años y lactantes: 1.25-2.5 ml (¼ a ½ cucharadita) cada 8 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
Manifestaciones de irritación gástrica: Sensación de ardor y náuseas. En caso de presentarse, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco:
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para
médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El empleo de este medicamento
durante el embarazo queda bajo
la responsabilidad del médico.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación y Presentaciones.
PRESENTACIÓN Y PRESENTACIONES:
Fuente: S. S. A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables
para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el
artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que
integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido
comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31
a 39 donde usted lo podrá consultar.