Bicarbonato
de sodio al 7.5%

Solución inyectable
Alcalinizante

 

Forma farmacéutica y formulación:

Cada ampolleta contiene:

Bicarbonato de sodio...... 750 mg

Vehículo, c.b.p. 10 ml.

 

Indicaciones terapéuticas:

El bicarbonato de sodio es un agente alcalinizante, usado para el tratamiento de acidosis metabólica como consecuencia de diferentes desórdenes como: queratocidosis diabética, diarrea, problemas renales y shock.

El bicarbonato de sodio puede en algunos casos ser utilizado para la corrección de hipercalcemia. El bicarbonato de sodio causa alcalinización de la orina, por lo que ha sido utilizado junto con diuréticos en el tratamiento de intoxicaciones agudas producidas por medicamentos débilmente ácidos, como la fenobarbotina y salicilatos para mejorar su excreción.

 

FARMACOCINÉTICA y Farmacodinamia:

Mediante mecanismos respiratorios renales y reguladores, el pH del plasma se mantiene normalmente alrededor de 7.4, la concentración de bicarbonato en plasma se mantiene en el rango de 22 a 30 mmol/l y la presión parcial de dióxido de carbono se mantiene en 40 mmHg. El sistema regulador de acidez más importante es el de bicarbonato-ácido carbónico, el cual opera sobre una base compensatoria en la regulación del ácido-base. El ácido carbónico, el principal producto terminal en el metabolismo, se encuentra en un equilibrio dinámico con el dióxido de carbono y agua en los fluidos corporales, los cuales a su vez están en equilibrio con el bicarbonato y los iones hidrógeno, como se muestra en la siguiente ecuación:

 

       

 

Existen 4 importantes disfunciones del equilibrio ácido-base de importancia clínica:

•    Alcalosis metabólica, causada por la retención y consiguiente exceso de bicarbonato en el organismo.

•    Acidosis metabólica, causada por una pérdida excesiva de bicarbonato.

•    Alcalosis respiratoria, causada por una pérdida excesiva de bióxido de carbono.

•    Acidosis respiratoria, causada por retención y consiguiente exceso de retención de bióxido de carbono.

 

Contraindicaciones:

Generalmente, se recomienda que el bicarbonato o los agentes que forman el anión bicarbonato después del metabolismo, no se administre a pacientes con alcalosis respiratoria o metabólica, hipocalcemia o hipoclorhidria.

Como todas las sales que contienen sodio, el bicarbonato de sodio deberá de administrarse con extrema precaución a pacientes con falla cardiaca congestiva, cirrosis del hígado, hipertensión y pacientes que reciben corticosteroides.

 

Precauciones generales:

No se administre sin diluir, debe diluirse previamente con cloruro de sodio al 0.5% o con dextrosa al 5%.

 

restricciones de uso durante el embarazo Y LA LACTANCIA:

No existen datos disponibles sobre el uso del bicarbonato de sodio durante el embarazo y la lactancia.

 

Reacciones Secundarias y Adversas:

La excesiva administración de bicarbonato u otros compuestos que son metabolizados para formar el anión bicarbonato pueden producir alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con disfuncionamiento renal.

Los síntomas pueden incluir dificultades respiratorias y debilidad
muscular (asociados con la disminución en los niveles de potasio). En pacientes hipocalcémicos se puede desarrollar un estado de hipertonicidad muscular y modificación en la respuesta neuromuscular, pudiéndose agravar en pacientes epilépticos.

Las dosis excesivas de sodio pueden producir una sobrecarga de sodio y una hiperosmolaridad.

 

Interacciones medicamentosas y de otro género:

El bicarbonato de sodio es incompatible con ácidos, sales ácidas, clorhidrato de dopamina, lactato de pentazocina, sales alcaloides, aspirina y salicilato de bismuto. El oscurecimiento de los salicilatos es intensificado por el bicarbonato.

 

Alteraciones EN LOS RESULTADOS de pruebas de laboratorio:

No se han reportado hasta el momento

 

Precauciones EN relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:

Hasta la fecha no se conocen estos efectos.

 

Dosis y vía de administración:

El bicarbonato de sodio es administrado por vía intravenosa en su presentación original o diluido con otros fluidos intravenosos, si se diluye a isotonicidad (1.5%) puede administrarse por vía subcutánea. Para preparar una solución al 1.5%, diluir 1.0 ml del producto con 4.0 ml de agua para inyección.

Las dosis de bicarbonato de sodio deberán individualizarse a las nece­sidades y condiciones del paciente, basándose primeramente en el déficit de bióxido de carbono (la diferencia entre el dióxido de carbono presente normalmente en el plasma, 27mEq/l y el valor encontrado en el paciente). La dosis total puede ser calculada utilizando la siguiente ecuación:

 

 

Una dosis promedio es de 2 a 5 mEq/kg administrada durante 4 a 8 horas. En acidosis metabólica severa, se recomienda la administración de 1 a 1.5 litros de una solución entre 90 a 180 mEq/l durante la primera hora; las posteriores concentraciones de bicarbonato deberán ser ajustadas a los requerimientos individuales del paciente. Para infantes de hasta dos años de edad, se recomiendan infusiones lentas intravenosas de hasta 8 mEq/kg/día.

Información adicional:

Un miliequivalente (mEq) de bicarbonato de sodio es igual a 84 mg de sodio. La concentración de bicarbonato de sodio al 7.5% es equivalente a 0.892 mEq/ml; cada ampolleta contiene 8.9 mEq/10 ml de bicarbonato y produce una osmolaridad de 1,786 mOsm/l.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

El tratamiento de alcalosis metabólica, como consecuencia de una sobredosis de bicarbonato, consiste en una corrección apropiada del balance en los fluidos y de los electrólitos como lo sería el tratamiento de cualquier hipernatremia relacionada con la excesiva ingestión de sales de sodio.

El reemplazo de iones calcio, cloruro y potasio puede ser de gran importancia.

 

Recomendaciones SOBRE almaceNAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

 

Leyendas de protección:

Literatura exclusiva para médicos.

No se deje al alcance de los niños.

 

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

 

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

 

Fuente: S. S. A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar.