RIBAVIRINA
Cápsulas

Antiviral

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Ribavirina....................................................................... 400 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicada en herpes labial, gingivoestomatitis herpética, herpes genital primario y recurrente, herpes zoster y varicela, en pacientes inmunocompetentes e inmunodeprimidos, parotiditis, hepatitis viral A, B, C agudas y B, C crónicas, infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, parainfluenza e influenza A y B

profilaxis de herpes genital recurrente.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

RIBAVIRINA es un antiviral nucleósido-análogo-sintético que se activa mediante enzimas no codificadas por el virus lo cual le permite actuar contra una gran variedad de virus. Actúa inhibiendo el proceso de guanilación de ARN mensajero viral y adicionalmente inhibe la actividad del ARN y ADN polimerasas en los respectivos virus así como, la retrotranscriptasa del HIV.

RIBAVIRINA se absorbe por vía oral y alcanza su máxima concentración plasmática a los 90 minutos, por vía intravenosa a los 30 minutos y en ambos casos con niveles superiores a las concentraciones inhibitorias mínimas para los virus susceptibles.

Por vía oral, su vida media inicial es de 2 horas, y por vía parenteral de 15 minutos, su vida media terminal es de 40 horas. Se distribuye ampliamente incluyendo el hígado, glándulas salivales suprarrenales, bazo, riñón y pasa al LCR en concentraciones de 60-95% en relación a las plasmáticas.

Se metaboliza parcialmente originando dos metabolitos, uno de ellos activo.

Se elimina principalmente por la orina (53%) y en menor proporción por vía biliar y respiratoria.

Aproximadamente dos terceras partes de las dosis administradas se eliminan como principios activos y como el metabolito activo 1, 2, 4 triazol y 3 carboxamida.

 

CONTRAINDICACIONES:

No se debe utilizar en embarazo.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su empleo durante el embarazo. No se conoce si pasa a la leche materna. Estudios en animales, durante la lactancia no han mostrado efectos tóxicos o reacciones secundarias.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los usos terapéuticos recomendados con dosis de 1,200 mg/día hasta por 20 días de tratamiento, no han mostrado efectos secundarios sobre las cifras de hemoglobina, hematócrito y eritrocitos.

A dosis mayores de las recomendadas y por periodos mayores a 4 semanas se han reportado, en algunos casos, disminución relativa y transitoria en las cifras de estos parámetros sin impedir continuar con el tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La asociación de RIBAVIRINA con dideoxinosina (ddl) presenta un efecto sinérgico contra el virus de la inmunodeficiencia humana.

Se desconocen otras interacciones.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han mostrado efectos carcinogénicos ni mutagénicos.

Estudios en roedores han mostrado cierto efecto teratogénico, el cual no se ha observado en especies superiores como el mandril.

Hasta la fecha no se han encontrado efectos sobre la fertilidad.

En tratamientos mayores de 4 semanas de duración y/o a dosis superiores a las recomendadas es conveniente practicar periódicamente determinaciones de hemoglobina y hematócrito.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Herpes zoster, varicela y herpes genital agudo: (primario o recurrente) 1,200 mg al día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) durante 6 días como mínimo.

Profilaxis de las recurrencias del herpes genital: Dosis única diaria de 400 mg durante tiempo indefinido.

Hepatitis A: 1,200 mg al día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) durante 10 días.

Hepatitis B o C agudas: 1,200 mg divididos en 3 tomas (cada 8 horas) durante 20 días.

Hepatitis C crónica: De 1,000 a 1,200 mg al día divididos en 3 tomas (cada 8 horas) en combinación con interferón durante 6 a 12 meses dependiendo de la valoración del paciente y de la respuesta en los parámetros séricos (pruebas de funcionamiento hepático).

Reducir paulatinamente la dosis hasta suspenderla. 

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

 

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

 

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

 

 


 

 

Fuente: S. S. A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar