QUINFAMIDA
Suspensión
Amebicida intraluminal

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Quinfamida............................................................................. 1 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

La QUINFAMIDA está indicada para el tratamiento y profilaxis de la amebiasis intestinal en sus dos formas: amibiasis aguda activa y estado de portador asintomático. Cabe destacar que el tratamiento amebicida se logra en 24 horas.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El mecanismo de acción de la QUINFAMIDA no es del todo conocido, no obstante, investigaciones recientes han demostrado que la QUINFAMIDA ejerce su efecto amebidida al inmovilizar a los trofozoitos y evita así su propagación.

Estudios de la farmacología preclínica han demostrado que la QUINFAMIDA después de su administración por vía oral se absorbe poco e irregularmente en tubo digestivo. La concentración sérica máxima se alcanza a las 7 horas de la administración. Después de 24 horas, la QUINFAMIDA se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%). Estudios in vitro en sangre total humana han demostrado que la fracción de la dosis de QUINFAMIDA que se llega a absorber, se hidroliza en metabolitos menos activos al cabo de dos minutos.

La QUINFAMIDA actúa sobre las formas móviles de la Entamoeba histolytica (trofozoitos) presentes en la luz intestinal. QUINFAMIDA actúa solamente en la amebiasis intestinal intraluminal, por lo que no deberá emplearse en el tratamiento de amebiasis extraintestinal como es el caso de pacientes con absceso hepático.

 

CONTRAINDICACIONES:

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la QUINFAMIDA o a los derivados del acetilquinolinol, en amebiasis extraintestinal, disentería amebiana severa, embarazo y lactancia.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna en particular

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la QUINFAMIDA en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, deberán evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos

al utilizar el fármaco en estas condiciones.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En algunos pacientes que recibieron tratamiento con la QUINFAMIDA se observaron los siguientes efectos: cefalea, náusea y dolor abdominal, los cuales fueron leves y transitorios.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No existen datos de interacción de la QUINFAMIDA con otros medicamentos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existen datos de alteraciones de las pruebas de laboratorio.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Pruebas realizadas en animales han resultado negativas.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral

La dosis ponderal de QUINFAMIDA es de 4.3 mg/kg en 24 horas.

La dosis total se administra en un solo día. De acuerdo con el criterio del médico, se podrá repetir la dosis 3 días después del primer tratamiento, siempre y cuando el cuadro clínico así lo amerite.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas de control, como observación estrecha del paciente, monitoreo de signos vitales y medidas de soporte de acuerdo con el cuadro clínico que presente el paciente.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

 

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación y Presentaciones.

 

PRESENTACIÓN Y PRESENTACIONES:


 

Fuente: S. S. A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar.