NEOMICINA  + POLIMIXINA B + GRAMICIDINA
Solución oftálmica
Antibiótico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Polimixina B................................................................... 5,000 U

Gramicidina.................................................................. 0.025 mg

Neomicina...................................................................... 1.75 mg

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antibiótico oftálmico indicado en la prevención de infecciones en intervenciones quirúrgicas y en todo tipo de infeccio­nes oculares como conjuntivitis, queratitis, blefaroconjuntivitis, dacriocistitis crónica, etc., ocasionadas por bacterias susceptibles a estos fármacos.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

gramicidina es un bactericida, su acción es alterar la permeabilidad de la membrana celular bacteriana; es efectivo contra grampositivos como:

Staphylococcus aureus.

Streptococcus.

Clostridium.

Corynebacterium diphtheriae.

polimixina B tiene acción bactericida ya que altera la membrana celular bacteriana. Actúa en contra de micro­organismos gramnegativos como:

Pseudomonas aeruginosa.

Escherichia coli.

Haemophilus influenzae.

Klebsiella pneumoniae.

Aerobacter aerogenes.

NEOMICINA es un antibiótico aminoglucósido que inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico alterando el código genético de la bacteria. Es efectiva contra grampositivos y gramnegativos:

Staphylococcus aureus.

Corynebacterium diphtheriae.

Escherichia coli.

Haemophilus influenzae.

Neisseria meningitidis.

Klebsiella pneumoniae.

Aerobacter aerogenes.

La aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el mismo no está intacto.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o que presenten sensibilización cruzada a framicetina, kanamicina, gentamicina u otros antibióticos relacionados.

También está contraindicado en situaciones en donde pudiera presentarse un acceso a los líquidos intraoculares.

No se debe usar por tiempo prolongado ni en zonas muy extensas, debido a sus posibles efectos ototóxicos y nefrotóxicos. Existe la posibilidad
de presentarse un aumento en la absorción en niños muy pequeños. Puede deberse a una inmadurez tanto de la piel como de la función renal.

Por está razón no se recomienda su uso en neonatos ni en menores de 2 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Como sucede con otros antibióticos, el uso prolongado puede resultar en el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

De presentarse absorción sistémica importante, neomicina puede causar ototoxicidad irreversible; neomicina y polimixina B tienen potencial nefrotóxico y polimixina B tiene potencial neurotóxico. Cuando se presenta falla renal, se reduce el aclaramiento de neomicina en plasma.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Existe poca información que demuestre los posibles efectos de la aplicación tópica de neomicina en el embarazo y la lactancia. Sin embargo, neomicina presente en suero materno, puede cruzar la placenta y dar lugar a un riesgo para el feto. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Su empleo prolongado puede producir crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles incluyendo hongos.

No deberá aplicarse durante las intervenciones quirúrgicas ni antes de la cirugía en circunstancias en las que el producto pueda pasar hacia los líquidos intraoculares.

La incidencia de hipersensibilidad alérgica al sulfato de neomicina en la población general es baja, pero podría presentarse sensibilización después de la aplicación ocular.

Las reacciones de hipersensibilidad alérgica después de la aplicación tópica de sulfato de polimixina b y de gramicidina son raras, pero han sido reportadas. Es improbable que se absorba a nivel sistémico por lo que la posibilidad de toxicidad es muy remota.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Después de una absorción significativa, tanto neomicina como polimixina B, pueden intensificar y prolongar los efectos respiratorios de los bloqueadores neuromusculares.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS de PRUEBAS DE LABORATORIO:

El uso de antibióticos de aplicación tópica, previo a la toma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay suficiente información disponible que determine, si alguno de los ingredientes de la fórmula tiene efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oftálmica.

Es bien tolerado en el ojo y es adecuado para usarse en todas las edades, incluyendo niños y ancianos.

La dosis recomendada es de 1 a 2 gotas en el ojo afectado, de dos a cuatro veces al día, pero puede ser necesaria la administración más frecuente, según la gravedad del caso.

Se deberá continuar por lo menos 2-3 días.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere adminístrense líquidos orales para diluirlo.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el envase bien cerrado.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.

 

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

 

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

 

 

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde usted lo podrá consultar