MICONAZOL
Crema
Antimicótico de amplio espectro
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 g de CREMA contienen:
Nitrato de miconazol............................................................. 2 g
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La crema de nitrato de MICONAZOL está indicada para aplicación tópica en el tratamiento de hongos y/o infecciones de la piel: Tiñea pedis (pie de atleta), Tinea cruris y Tinea corporis causada por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes y Epidermophyton floccosum, en el tratamiento de candidiasis cutánea (moniliasis) y en el tratamiento de Tinea versicolor.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Es un agente antifungal sintético que inhibe el crecimiento de dermatófitos comunes.
Es un derivado sintético del 1-fenetilimidazol.
Altera la permeabilidad de la membrana, inhibiendo la síntesis de ergosterol e interfiere con la síntesis de ácidos grasos.
Se absorbe menos de 1% a nivel sistémico, con vida media de 24 horas y se metaboliza la mayor parte de la droga.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al MICONAZOL.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe suspender el medicamento si se presenta irritación química.
La crema sólo es para uso externo. Evite que la crema tenga contacto con los ojos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Su uso es seguro durante el embarazo; sin embargo, debe evitarse durante el primer trimestre.
Se desconoce si se excreta en la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados se han reportado irritación, prurito, maceración y dermatitis alérgica de contacto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Puede presentar resistencia al medicamento si se usa en combinación de otra crema antimicótica.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No hay datos que sugieran alteraciones en las pruebas de laboratorio.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha demostrado ningún efecto en estudios animales con el uso de la crema de nitrato de MICONAZOL.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La crema de nitrato de MICONAZOL debe usarse limpiando la piel con suficiente agua y jabón, después aplicar una capa de crema en el área afectada 2 veces al día (mañana y tarde) en pacientes con Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporis y candidiasis cutánea, y 1 vez al día en Tinea versicolor. Para el pie de atleta se aplica entre los dedos y deben usarse zapatos ventilados y cambio de calcetines 1 vez al día.
Cuando se inicia el tratamiento temprano existe una mejoría evidente.
En infecciones por Candida, Tinea cruris y corporis, debe ser tratada por dos semanas. Tinea pedis por un mes. Si el paciente no mejora después del tratamiento de un mes, su pronóstico puede ser incierto.
En niños menores de 12 años su uso debe ser supervisado.
Este producto no es efectivo en las uñas ni en cuero cabelludo.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosis o ingesta accidental; sin embargo, en caso de ingesta masiva se procede a realizar lavado gástrico y manejo sintomático.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance
de los niños. Su venta requiere receta médica.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A.
Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en
general a junio de 2005.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75
del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran el
Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, contra los
productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 31 a 39 donde
usted lo podrá consultar.