Zinc y fenilefrina

Solución oftálmica

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Clorhidrato de fenilefrina.................................................. 1.2 mg

Sulfato de zinc.................................................................. 2.5 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ZINC Y FENILEFRINA es antiséptico y astringente oftálmico indicado para el alivio de la irritación ocular ocasionada por polvo, aire, radiación solar y algunos agentes químicos irritantes. También está indicado en el tratamiento complementario de alergias, inflamaciones e infecciones oculares agudas.

CONTRAINDICACIONES:

ZINC Y FENILEFRINA están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en individuos con glaucoma de ángulo estrecho o con conjuntivitis crónica. El medicamento puede originar midriasis en personas hiper­sensibles.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se ha determinado la seguridad de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que su empleo en estas circunstancias sólo se hará si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El uso prolon­gado de ZINC Y FENILEFRINA en ocasiones conlleva un efecto hi­pe­rémico de rebote. Se presenta ardor leve y transitorio tras la aplicación del medicamento. Puede haber retardo en la cicatrización epi­telial o midriasis en sujetos hipersensibles. Muy raras veces sobrevienen efectos sistémicos como cefalea, temblores, arritmias cardiacas o hipotensión arterial.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Los anestésicos de aplicación tópica favorecen los efectos adversos de la fenilefrina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CAR­CINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han llevado a cabo estudios para valorar el potencial carcinógeno, mutágeno, teratógeno o sobre la fertilidad del clorhidrato de fenilefrina y del sulfato de zinc tópicos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oftálmica.

Aplíquese una o dos gotas de ZINC Y FENILEFRINA en el saco conjun­tival inferior de tres a cuatro veces al día, según sea necesario para el alivio de los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFI­CA­CIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis se carac­teriza por la presentación de los efectos adversos, locales y sistémicos de los componentes de la fórmula y su trata­miento es con medidas de apoyo generales y específicas.

En caso de sobredosificación tópica, es recomendable diluir el medicamento mediante lavado ocular con agua estéril.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.v