Psyllium plantago

Polvo

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de POLVO contienen:

Cáscara de la semilla de
Psyllium plantago.............................................................. 49.7 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: PSYLLIUM PLANTAGO está indicado para el tratamiento de la cons­tipación y como adyuvante en el tratamiento de las hemorroides, fisuras anales y otros procesos en los que se desea ablandar la consistencia de las heces.

CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad al PSYLLIUM PLANTAGO o/a cualquiera de los componentes de la fórmula. Se han reportado reacciones alérgicas por la aspiración e ingestión del polvo de PSYLLIUM PLANTAGO, por lo que las personas sensibles también deben evitar la aspiración del conte­nido.

PSYLLIUM PLANTAGO no debe administrarse en pacientes con obstrucción intestinal o impactación fecal ni en aquellos que presenten estenosis de tubo di­ges­tivo, úlceras, náuseas, diarrea o vómito.

El polvo de PSYLLIUM PLANTAGO tampoco debe administrarse en aquellos pacientes con disfagia o alteraciones del tránsito esofágico, por la posibilidad de que permanezca retenido en el esófago.

La ingestión del producto sin una cantidad suficiente de agua puede causar asfixia, por lo que debe usarse como se describe (véase Dosis y vía de administración).

El polvo de PSYLLIUM PLANTAGO no debe administrarse en pacientes con alteraciones en los reflejos de la deglución o que pueden estar en riesgo de broncoaspi­ración, como los que van a ser sometidos a cirugía.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han reportado efectos adversos con el uso de PSYLLIUM PLANTAGO durante el embarazo y como el producto no se absorbe es improbable que las cause.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La administración de PSYLLIUM PLANTAGO puede causar cólicos, diarrea, náusea y meteorismo. También puede causar oclusión intestinal cuando se usa sin diluir en agua, por lo que las instrucciones de administración deben seguirse estrictamente.

Pueden ocasionar reacciones alérgicas en personas sensibles que inhalen o ingieran el polvo.

No debe consumirse por personas que padecen fenilcetonuria porque contiene fenilalanina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El polvo de PSYLLIUM PLANTAGO puede adsorber otros medica­mentos como los anticoagulantes orales, los digitálicos y los salicilatos, reduciendo con ello su biodisponibilidad.

Se recomienda no administrar estos productos en las dos horas siguientes al uso de PSYLLIUM PLANTAGO y realizar ajustes en la dosis, en caso de ser necesario.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No hay información disponible acerca de los efectos car­cinogénicos, mutagénicos, teratogénicos de PSYLLIUM PLANTAGO. No hay evidencia de que cause efectos adversos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Se debe agregar una cucharada (aprox. 5 g) en un vaso lleno con agua, agitar hasta disolver y beber rápidamente. Se debe tomar un vaso con agua adicional para obtener un mejor efecto terapéutico. La dosis puede repetirse cada 8 ­horas, en caso de ser necesario. En niños mayores de 6 años se puede usar la mitad de la dosis sugerida para adultos. Se recomienda comenzar el consumo de fibra de manera gradual e ir aumentando la dosis poco a poco hasta alcanzar el efecto terapéutico deseado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosis. Sin embargo, en caso de presentarse, es posible que los síntomas sean dolor abdominal y diarrea, y se debe tener en cuenta la posibilidad de una oclusión intestinal, especial­mente si el producto se ingirió con poca agua.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo
delicado. No se administre en pacientes con obstrucción intestinal.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a 22 donde usted lo podrá consultar.