Esmolol
Solución inyectable
Beta-bloqueador cardioselectivo
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Clorhidrato de esmolol.........................................................
Vehículo, c.b.p. 10 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ESMOLOL está indicado en el tratamiento a corto plazo de taquicardias supraventriculares, principalmente fibrilación auricular, aleteo auricular y taquicardia sinusal, y siempre que se considere necesario utilizar un beta-bloqueador de muy corta duración de acción.
ESMOLOL se indica también para el tratamiento de la taquicardia e hipertensión que aparece durante la inducción e intubación traqueal; durante la cirugía; en emergencias de anestesia; y el periodo postoperatorio cuando esté indicado.
CONTRAINDICACIONES: Pacientes con bradicardia sinusal, bloqueo cardiaco de primer grado o falla cardiaca manifiesta. ESMOLOL debe disminuirse o suspenderse cuando aparezcan signos de hipotensión o fracaso cardiaco inminente y no deberá usarse en el tratamiento de la hipertensión en pacientes en quienes el aumento de la presión es debido primariamente a vasoconstricción asociada a hipotermia.
ESMOLOL no debe ser utilizado en pacientes con enfermedad broncospástica. ESMOLOL debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus y debe ser administrado con cuidado en pacientes con función renal alterada.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se deberá monitorizar la presión arterial y la glucemia, así como realizar un ECG en pacientes a los que se les administre ESMOLOL.
ESMOLOL es incompatible con el bicarbonato. No deberá ser empleado en pacientes con insuficiencia renal o hepática, embarazadas y lactancia, pacientes con frecuencia cardiaca < 50 latidos/min, bloqueo AV tipo II y III e insuficiencia cardiaca descompensada.
ESMOLOL es irritante venoso. La perfusión debe ir en envase de vidrio o PVC.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
Existe poca experiencia con respecto al paso transplacentario de ESMOLOL. Un estudio experimental mostró que éste era mínimo, pero se acompañaba de cambios en la presión arterial (PA) y frecuencia cardiaca (FC) del feto. No se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS:
ESMOLOL puede producir hipotensión, bradicardia, insuficiencia cardiaca, trastornos en la glucemia y broncospasmo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Reserpina: La reserpina, así como cualquier fármaco que produce depleción de catecolaminas, puede tener un efecto aditivo cuando se dan con antagonistas de los receptores beta adrenérgicos. Por ello, estos pacientes deben ser vigilados estrechamente para evidenciar la presencia de hipotensión o marcada bradicardia.
Digoxina: Su administración conjunta produce un aumento de 10-20% de los niveles de digoxina en sangre sin cambios en la farmacocinética del ESMOLOL.
Morfina: ESMOLOL puede aumentar los niveles sanguíneos en 46% en presencia de morfina sin efecto en los niveles sanguíneos de morfina.
Verapamilo: ESMOLOL debe utilizarse con precaución en pacientes con disminución de la función miocárdica.
Agentes vasoconstrictores e inotrópicos: ESMOLOL no debe ser utilizado para el tratamiento de la taquicardia supraventricular en presencia de dopamina, adrenalina y noradrenalina, por el peligro de disminución de la contractilidad cardiaca cuando las resistencias vasculares sistémicas son altas.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
No se han hecho estudios para evaluar el potencial de ESMOLOL sobre estos efectos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Para el tratamiento de la taquicardia supraventricular, se pasa una dosis de carga de 500 µg/kg en 1 minuto, seguido de una infusión de 50 µg/kg por minuto en 4 minutos.
Si no se observa el efecto terapéutico deseado dentro de los 5 minutos, se repite la misma dosis y se mantiene la infusión aumentándola a 100 µg/kg por minuto. Las infusiones son toleradas más de 48 horas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco, a temperatura ambiente entre
15 y
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Dosis la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.