Amoxicilina/clavulanato
Solución inyectable, solución oral y tabletas
Antibiótico de amplio espectro
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
cada frasco ámpula contiene:
Amoxicilina sódica equivalente a....................................
500 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a.............................
100 mg
de ácido clavulánico
Diluyente recomendado:
Agua inyectable, 10 ml.
Cada TABLETA contiene:
Amoxicilina sódica equivalente a....................................
500 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio equivalente a.............................
125 mg
de ácido clavulánico
Hecha la mezcla, cada 5 ml contienen:
Amoxicilina trihidratada
equivalente a 125 mg 200 mg 250 mg 400 mg
de amoxicilina
Clavulanato de potasio
equivalente a 31.5 mg 28.57 mg 62.50 mg 57.14 mg
de ácido clavulánico
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
AMOXICILINA/CLAVULANATO está indicado para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, en meningitis, en infecciones genitourinarias, de piel y tejidos blandos, gastrointestinales, biliares y en general para el tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles.
CONTRAINDICACIONES: AMOXICILINA/CLAVULANATO se contraindica en personas con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas o al clavulanato. Los pacientes alérgicos a las cefalosporinas también pueden serlo a las penicilinas.
PRECAUCIONES GENERALES: La dosis de AMOXICILINA/CLAVULANATO debe individualizarse tomando en cuenta la respuesta de cada paciente y la severidad de la infección. Antes de instaurar el tratamiento con AMOXICILINA/CLAVULANATO se recomienda realizar cultivos con antibiograma para identificar el agente causal y la sensibilidad al medicamento. Se recomienda continuar el tratamiento con antibióticos hasta 3 días después de la desaparición de la fiebre.
RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas; las penicilinas y el clavulanato cruzan la barrera placentaria. Sin embargo, estudios realizados en ratas a las que se les administraron dosis de hasta 10 veces la dosis usual en humanos, no han demostrado que la amoxicilina/clavulanato cause efectos adversos sobre el feto.
Las penicilinas se distribuyen en la leche materna en bajas concentraciones; se desconoce si el clavulanato también lo hace. Sin embargo, el uso de penicilinas durante la lactancia puede hacerse tomando en cuenta la posibilidad de que ocurra sensibilidad, diarrea, candidiasis y erupción cutánea en el recién nacido.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Se pueden presentar reacciones alérgicas caracterizadas por erupción cutánea; artralgias, fiebre, prurito y hasta choque anafiláctico.
En raras ocasiones se ha reportado dolor en el sitio de inyección, colitis pseudomembranosa por Clostridium difficile, la cual puede aparecer hasta varias semanas después de la interrupción del medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Al igual que otros antibióticos, la amoxicilina puede interferir con los anticonceptivos hormonales en la circulación enterohepática de los estrógenos, lo cual provoca una alta penetración a vías biliares de éstos. La cimetidina puede aumentar la absorción de la amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de la amoxicilina.
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
AMOXICILINA/CLAVULANATO (125/31.5 mg):
La dosis recomendada es la siguiente: Cada 8 horas por
De 14 kg: 4.0 ml.
De 13 kg: 3.5 ml.
De
De 9 a10 kg: 2.5 ml.
De
De
AMOXICILINA/CLAVULANATO (200/28.57 mg):
De 8-12 años: 5 ml cada 8 horas por
De 5-7 años: 2.5 ml cada 8 horas por
En niños menores de 5 años: la dosificación debe realizarse de acuerdo a su peso corporal.
La dosis ponderal es de 20 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas cada 8 horas.
En otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio, se recomienda 40 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas cada 8 horas.
(AMOXICILINA/CLAVULANATO debe administrarse junto con los alimentos).
AMOXICILINA/CLAVULANATO (250/62.50 mg):
Cada 12 horas por
De 14 kg: 4.5 ml.
De 13 kg: 4.0 ml.
De 12 kg: 4.0 ml.
De 10 kg: 3.0 ml.
De 9 kg: 3.0 ml.
De 8 kg: 2.5 ml.
De 7 kg: 2.0 ml.
De 6 kg: 2.0 ml.
De 5 kg: 1.5 ml.
AMOXICILINA/CLAVULANATO (400/57.14 mg):
De 8-12 años:
5 ml cada 12 horas por
De 5-7 años: 2.5
ml cada 12 horas por
En niños menores de 5 años: La dosificación debe realizarse de acuerdo a su peso corporal.
Dosis ponderal: 25 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas cada 12 horas. AMOXICILINA/CLAVULANATO debe administrarse junto con los alimentos.
En infecciones graves, la terapia puede iniciarse y continuar con las presentaciones orales. En caso de insuficiencia renal la dosis deberá ser ajustada con base en la amoxicilina.
AMOXICILINA/CLAVULANATO Tabletas: En infecciones leves o moderadas se administrará una tableta dos
veces al día cada 12 horas por
AMOXICILINA/CLAVULANATO Inyectable: La administración de AMOXICILINA/CLAVULANATO es por vía intravenosa o por infusión.
Inyección intravenosa:
Para la reconstitución de AMOXICILINA/CLAVULANATO
introduzca 10 ml del diluyente en el frasco ámpula, agítelo suavemente y adminístrese
de inmediato por inyección intravenosa lenta en un periodo de
Infusión intravenosa:
Una vez reconstituido, AMOXICILINA/CLAVULANATO
puede ser diluido en 50 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% o agua
inyectable para ser administrado por infusión intravenosa en un periodo de
AMOXICILINA/CLAVULANATO no debe mezclarse con otro tipo de soluciones intravenosas como productos sanguíneos, soluciones proteínicas o emulsiones lipídicas.
Dosis recomendada:
Adultos: De
500 mg a
Niños: De
El cálculo con base en el peso corporal deberá hacerse
de
MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE
ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Hecha
la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Léase instructivo impreso.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.